Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
trandolapril; verapamil
Mylan Healthcare d.o.o.
C09BB10
trandolapril; verapamil
tableta s podaljšanim sproščanjem
trandolapril 2 mg / 1 tableta verapamil166,6 mg / 1 tableta; verapamil 166,6 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
trandolapril in verapamil
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-02-02
JAZMP-T/040-9. 11. 2022 1 NAVODILO ZA UPORABO TARKA 180 MG/2 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM verapamilijev klorid/trandolapril PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tarka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tarka 3. Kako jemati zdravilo Tarka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tarka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TARKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tarka se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka. Zdravilo Tarka je kombinacija verapamila in trandolaprila, ki oba znižujeta krvni tlak. Verapamil je zaviralec kalcijevih kanalčkov. Deluje tako, da spreminja količino kalcija, ki vstopa v mišične celice srca in žil. To lahko spremeni moč in hitrost utripanja srca ter razširi žile in tako olajša črpanje krvi po telesu. Tako pomaga znižati krvni tlak. Trandolapril je zaviralec encima angiotenzinske konvertaze (ACE). Tudi trandolapril deluje s širjenjem žil in tako pomaga znižati krvni tlak. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TARKA NE JEMLJITE ZDRAVILA TARKA: - če ste alergični na trandolapril, kakšen drug zaviralec ACE in/ali verapamil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če ste vi ali kateri izmed vaših sorodnikov že doživeli resne alergične reakcije med zdravljenjem z zaviralcem ACE. Če doživite resno alergično reakcijo, vključno z otekanjem obraza, jezika ali gr Přečtěte si celý dokument
JAZMP-T/040-9. 11. 2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tarka 180 mg/2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 180 mg verapamilijevega klorida, kar ustreza 166,6 mg verapamila in 2 mg trandolaprila. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 107 mg laktoze monohidrata in 28,0 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Ovalna, filmsko obložena tableta, rožnate barve, z oznako “182” na eni strani tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih, pri katerih se je krvni tlak normaliziral z uporabo posameznih sestavin zdravila v enakem razmerju odmerkov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Za peroralno uporabo. Odmerjanje Odrasli: Običajni odmerek je ena tableta enkrat na dan. _Posebne populacije _ _ _ _Pediatrična populacija: _ Zdravilo Tarka je kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (glejte poglavje 4.3). _Starejši bolniki: _ Ker je sistemska razpoložljivost pri starejših bolnikih večja kot pri mlajših hipertonikih, lahko pri nekaterih starejših bolnikih pride do izrazitejšega učinka znižanja krvnega tlaka (glejte poglavje 4.4). _Bolniki z okvaro ledvic: _ Zdravilo Tarka je kontraindicirano pri hudi ledvični okvari (glejte poglavje 4.3). _Bolniki z okvaro jeter: _ Uporaba zdravila Tarka ni priporočljiva pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.4). Zdravilo Tarka je kontraindicirano pri bolnikih s cirozo jeter z ascitesom (glejte poglavje 4.3). Način uporabe JAZMP-T/040-9. 11. 2022 2 Tablete s podaljšanim sproščanjem je potrebno pogoltniti cele z vodo zjutraj pred, med ali po zajtrku. 4.3 KONTRAINDIKACIJE - Preobčutljivost na trandolapril, kakšen drug zaviralec ACE in/ali verapamil ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1; - Anamneza angioedema med predhodni Přečtěte si celý dokument