Targocid 400 mg

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Teicoplanin

Dostupné s:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC kód:

J01XA02

INN (Mezinárodní Name):

Teicoplanin

Léková forma:

Pulver und Lösungsmittel

Složení:

Teicoplanin (24548) 400 Milligramm

Podání:

Information nicht vorhanden

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

1992-03-12

Informace pro uživatele

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TARGOCID
®
400 MG
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum
Einnehmen
_ _
Teicoplanin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Targocid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Targocid beachten?
3.
Wie ist Targocid anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Targocid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TARGOCID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Targocid ist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff namens
Teicoplanin. Dieser bewirkt eine
Abtötung von Bakterien, die Infektionen in Ihrem Körper verursachen.
Targocid
wird
bei
Erwachsenen
und
Kindern
(einschließlich
Neugeborenen)
angewendet
zur
Behandlung von bakteriellen Infektionen:
•
der Haut und des Unterhautzellgewebes – manchmal auch
„Weichteilgewebe“ genannt,
•
der Knochen und Gelenke,
•
der Lungen,
•
der Harnwege,
•
des Herzens – manchmal auch „Endokarditis“ genannt,
•
des Bauchfells (Peritonitis),
•
des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten Infektionen
verursacht werden.
Targocid kann auch zur Behandlung von Darminfektionen durch
_Clostridium difficile_
-Bakterien
angewendet werden. Zu diesem Zweck wird die Targocid-Lösung
eingenommen (oral).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TARGOCID BEACHTEN?
TARGOCID
_ _
DARF NICHT ANGEWENDET

Charakteristika produktu

Targocid
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Targocid 100 mg
Targocid 200 mg
Targocid 400 mg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Targocid 100 mg _
1 Durchstechflasche enthält 100 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 100.000 I. E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 100 mg Teicoplanin in 1,5 ml.
_Targocid 200 mg _
1 Durchstechflasche enthält 200 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 200.000 I. E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 200 mg in 3,0 ml.
_Targocid 400 mg _
1 Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 400.000 I. E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 400 mg in 3,0 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum
Einnehmen.
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen: lockere,
elfenbeinfarbene, homogene Masse.
Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Targocid ist bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt indiziert zur
parenteralen Behandlung von
folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
•
Knochen- und Gelenkinfektionen,
•
nosokomiale Pneumonien,
•
ambulant erworbene Pneumonien,
•
komplizierte Harnwegsinfektionen,
•
infektiöse Endokarditis,
•
Peritonitis, assoziiert mit kontinuierlicher ambulanter
Peritonealdialyse (CAPD),
Targocid
®
•
Bakterämie, die im Rahmen einer der oben aufgelisteten Indikationen
auftritt.
Targocid ist auch angezeigt zur oralen Anwendung als
Alternativbehandlung von durch Infektion mit
_Clostridium difficile _
verursachter Diarrhö und Kolitis.
Targocid sollte, falls erforderlich, in Kombination mit anderen
antibakteriellen Arzneimitteln
eingesetzt werden.
Offizielle Empfehl