Targiniq 15 mg / 7.5 mg

Země: Norsko

Jazyk: norština

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktivní složka:

Oksykodonhydroklorid / Naloksonhydrokloriddihydrat

Dostupné s:

Mundipharma AS

ATC kód:

N02AA55

INN (Mezinárodní Name):

Oksykodonhydroklorid / Naloksonhydrokloriddihydrat

Dávkování:

15 mg / 7.5 mg

Léková forma:

Depottablett

Jednotky v balení:

Blisterpakning 28 stk

Druh předpisu:

A

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2015-02-01

Informace pro uživatele

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TARGINIQ 15 MG/7,5 MG DEPOTTABLETTER
TARGINIQ 30 MG/15 MG DEPOTTABLETTER
OKSYKODONHYDROKLORID/NALOKSONHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Targiniq er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Targiniq
3.
Hvordan du bruker Targiniq
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Targiniq
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Targiniq er og hva det brukes mot
Targiniq er en depottablett, noe som innebærer at virkestoffene
frigjøres over en lengre periode.
Virkningen varer i 12 timer.
Targiniq er forskrevet til deg til behandling av sterke smerter, som
kun kan behandles tilfredsstillende
med opioide smertestillende legemidler. Naloksonhydroklorid er tilsatt
for å motvirke forstoppelse.
Tablettene er kun til bruk hos voksne.
Hvordan disse tablettene virker
Disse tablettene inneholder oksykodonhydroklorid og
naloksonhydroklorid som virkestoffer.
Oksykodonhydroklorid er ansvarlig for den smertestillende effekten til
Targiniq og er et sterkt
smertestillende legemiddel (analgetikum) tilhørende opioidgruppen.
Det andre virkestoffet i Targiniq,
naloksonhydroklorid, skal motvirke forstoppelse. Nedsatt tarmfunksjon
(f.eks. forstoppelse) er en vanlig
bivirkning ved behandling med smertestillende opioider.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Targiniq
Bruk ikke Targiniq:
•
dersom du er

Charakteristika produktu

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Targiniq 15 mg/7,5 mg depottabletter
Targiniq 30 mg/15 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Targiniq 15 mg/7,5 mg
Hver depottablett inneholder 15 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende
13,5 mg oksykodon, og 7,5 mg
naloksonhydroklorid som 8,24 mg naloksonhydrokloriddihydrat
tilsvarende 6,75 mg nalokson.
Targiniq 30 mg/15 mg
Hver depottablett inneholder 30 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 27
mg oksykodon, og 15 mg
naloksonhydroklorid som 16,48 mg naloksonhydrokloriddihydrat
tilsvarende 13,5 mg nalokson.
Targiniq 15 mg/7,5 mg
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver depottablett inneholder 53,0 mg
laktose, vannfri.
Targiniq 30 mg/15 mg
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver depottablett inneholder 36,5 mg
laktose, vannfri.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett.
_Targiniq 15 mg/7,5 mg _
Grå, avlange tabletter, med nominell lengde på 9,5 mm og
filmdrasjering, merket med “OXN” på den
ene siden og “15” på den andre siden.
_Targiniq 30 mg/15 mg _
Brune, avlange tabletter, med nominell lengde på 9,5 mm og
filmdrasjering, merket med “OXN” på
den ene siden og “30” på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sterke smerter som kun kan behandles tilfredsstillende med opioide
analgetika.
Opioidantagonisten nalokson er tilsatt for å motvirke opioidindusert
obstipasjon ved å blokkere
oksykodons virkning på opioidreseptorer lokalt i tarmen.
Targiniq er indisert til voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Den analgetiske effekten til Targiniq er ekvivalent med
depotformuleringer av oksykodon.
Doseringen tilpasses smerteintensitet og den enkelte pasients
følsomhet. Hvis ikke annet er
foreskrevet, skal disse tablettene administreres som følger:
_Voksne _
Vanlig startdose for en pasient som ikke tidligere har fått opioider
er 10 mg/5 mg
oksykodonhydroklorid/naloksonhydroklorid hver 12. time.
Lavere styrker er tilgjengelige for å lette dosetitrering når
opioidbehandling initieres og ved
indivi