Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxycodone
MUNDIPHARMA
N02AA55
oxycodone
13,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > oxycodone : 13,5 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 15 mg > naloxone : 6,75 mg . Sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté 8,24 mg
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
Analgésiques, Opioïdes, Alcaloïdes naturels de l’opium.
34009 300 ou 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 8 - 10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 8 - boîte(s) de 100 (10x10) comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2016-01-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/06/2018 Dénomination du médicament TARGINACT 15 mg/7,5 mg comprimé à libération prolongée Chlorhydrate d’oxycodone / chlorhydrate de naloxone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TARGINACT 15 mg/7,5 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TARGINACT 15 mg/7,5 mg, comprimé à libération prolongée ? 3. Comment prendre TARGINACT 15 mg/7,5 mg, comprimé à libération prolongée? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TARGINACT 15 mg/7,5 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TARGINACT 15 mg/7,5 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, Opioïdes, Alcaloïdes naturels de l’opium. Code ATC : N02AA55 (N : système nerveux central). TARGINACT 15 mg/7,5 mg est un comprimé à libération prolongée, ce qui signifie que les substances actives sont libérées progressivement dans l’organisme. Leurs effets durent 12 heures. TARGINACT 15 mg/7,5 mg, comprimé à libération prolongée vous a été prescrit pour le traitement de douleurs sévères qui ne peuvent être correctement soulagées que par Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/06/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TARGINACT 15 mg/7,5 mg comprimé à libération prolongée. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d’oxycodone............................................................................................... . 15,00 mg Equivalent à oxycodone .................................................................................................... 13,50 mg Chlorhydrate de naloxone dihydraté...................................................................................... 8,24 mg Equivalent à chlorhydrate de naloxone.................................................................................. 7,50 mg Equivalent à naloxone.......................................................................................................... 6,75 mg Pour un comprimé à libération prolongée Excipient à effet notoire : chaque comprimé à libération prolongée contient 53,0 mg de lactose anhydre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimé pelliculé oblong, gris de taille nominale de 9,5 mm, gravé « OXN » sur une face et « 15 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Douleur sévère qui ne peut être correctement traitée que par des analgésiques opioïdes. La naloxone, antagoniste opioïde, est ajoutée afin de neutraliser la constipation induite par l’opioïde en bloquant localement l’action de l’oxycodone au niveau des récepteurs intestinaux. TARGINACT est indiqué chez les adultes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie L’efficacité antalgique de TARGINACT est équivalente à celle des formes d’oxycodone à libération prolongée. La posologie doit être adaptée à l’intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle de chaque patient. Sauf mention contraire du médecin, ce médicament doit être administré selon les recommandations s Přečtěte si celý dokument