Tapentadol Retard Viatris 250 mg, tabletten met verlengde afgifte

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

TAPENTADOL X-FOSFAAT 382,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAPENTADOL 250 mg/stuk

INN (Mezinárodní Name):

TAPENTADOL X-FOSFAAT 382,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAPENTADOL 250 mg/stuk

Léková forma:

Tablet met verlengde afgifte

Složení:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Podání:

Oraal gebruik

Datum autorizace:

2022-11-11

Informace pro uživatele

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TAPENTADOL RETARD VIATRIS 25 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TAPENTADOL RETARD VIATRIS 50 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TAPENTADOL RETARD VIATRIS 100 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TAPENTADOL RETARD VIATRIS 150 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TAPENTADOL RETARD VIATRIS 200 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TAPENTADOL RETARD VIATRIS 250 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
tapentadol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN, WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tapentadol Retard Viatris en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TAPENTADOL RETARD VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
Tapentadol is de werkzame stof in dit medicijn. Tapentadol is een
sterke pijnstiller en hoort bij de groep
van opiaten. Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen voor de
behandeling van erge pijn die lang duurt
en niet overgaat. Het gaat om pijn die alleen goed behandeld kan
worden met een sterke pijnstiller
(opiaat).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
•
U heeft astma of uw ademhaling i

Charakteristika produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tapentadol Retard Viatris 25 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Viatris 50 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Viatris 100 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Viatris 150 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Viatris 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Viatris 250 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tapentadol Retard Viatris 25 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat tapentadolfosfaat
overeenkomend met 25 mg tapentadol.
Tapentadol Retard Viatris 50 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat tapentadolfosfaat
overeenkomend met 50 mg tapentadol.
Tapentadol Retard Viatris 100 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat tapentadolfosfaat
overeenkomend met 100 mg tapentadol.
Tapentadol Retard Viatris 150 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat tapentadolfosfaat
overeenkomend met 150 mg tapentadol.
Tapentadol Retard Viatris 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat tapentadolfosfaat
overeenkomend met 200 mg tapentadol.
Tapentadol Retard Viatris 250 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat tapentadolfosfaat
overeenkomend met 250 mg tapentadol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
Tapentadol Retard Viatris 25 mg, tabletten met verlengde afgifte
Bruinachtige, langwerpige, biconvexe tablet met verlengde afgifte (6
mm × 12 mm) met breukstrepen op
beide zijden.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Tapentadol Retard Viatris 50 mg, tabletten met verlengde afgifte
Witte, langwerpige, biconvexe tablet met verlengde afgifte (6 mm × 13
mm) met breukstrepen op beide
zijden.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Tapentadol Retard