Tantum Verde 3 mg/ml Solução para pulverização bucal

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Benzidamina

Dostupné s:

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda

ATC kód:

A01AD02

INN (Mezinárodní Name):

Benzidamina

Dávkování:

3 mg/ml

Léková forma:

Solução para pulverização bucal

Složení:

Benzidamina, cloridrato 3 mg/ml

Podání:

Via bucal

Jednotky v balení:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 15 ml

Třída:

6.1.1 - De aplicação tópica

Druh předpisu:

MNSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

benzydamine

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 5242086 CNPEM: 50174916 CHNM: 10065021 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2004-11-08

Informace pro uživatele

APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tantum Verde 3 mg/ml Solução para pulverização bucal
Cloridrato de benzidamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu médico
ou farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Tantum Verde, solução para pulverização bucal e para
que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Tantum Verde, solução
para pulverização
bucal
3. Como utilizar Tantum Verde, solução para pulverização bucal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tantum Verde, solução para pulverização bucal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tantum Verde, solução para pulverização bucal e para
que é utilizado
Tantum Verde, solução para pulverização bucal contém benzidamina,
uma substância
anti-inflamatória que se utiliza quer por via sistémica quer por via
tópica.
Tantum Verde, solução para pulverização bucal está indicado no
tratamento sintomático
de processos inflamatórios da orofaringe.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Tantum Verde, solução
para pulverização
bucal
Não utilize Tantum Verde, solução para pulverização bucal
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Tantum
Verde, solução pa

Charakteristika produktu

APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tantum Verde, 3 mg/ml Solução para pulverização bucal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de Tantum Verde, solução para pulverização bucal
contêm 3 mg de
Cloridrato de benzidamina
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada mililitro de solução para pulverização bucal contém:
--- 80 mg de etanol 96%.
- 50 mg de glicerol.
- 1 mg de para-hidroxibenzoato de metilo.
- 15 mg de óleo de rícino polioxietileno hidrogenado.
Lista completa de excipientes: ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização bucal
Solução incolor, clara, com aroma de menta.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de processos inflamatórios da orofaringe
4.2 Posologia e modo de administração
2 a 4 pulverizações da garganta 2 a 6 vezes por dia (cada
pulverização equivale a 0,17
ml de solução)
Instruções de uso:
1 - Levantar a cânula para pulverização
APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
2 - Introduzir a cânula na boca e dirigir a aspersão para a zona
inflamada ou para a
garganta em caso de infecções faríngeas.
Premir uniformemente com o dedo na zona saliente
N.B. - Na primeira utilização do produto, premir a válvula
doseadora, diversas vezes
para o ar, até obter uma nebulização homogénea
Adultos:
2-4 pulverizações
2-6 vezes ao dia
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A utilização da benzidamina não é aconselhável em doentes com
hipersensibilidade ao
ácido salicílico ou outros AINEs.
A utilização de Tantum Verde, especialmente quando prolongada, pode
causar
sensibilização. Neste caso, interromper o tratamento e consultar o
seu médico a fim de
estabelecer uma terapêutica adequada.
Pode desenvolver-se broncospasmo em doentes com asma brônquica
instalada ou com
história ante