TANTOGRIP POMERANČ 600MG/10MG Prášek pro perorální roztok v sáčku

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array

ATC kód:

N02BE51

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

600MG/10MG

Léková forma:

Prášek pro perorální roztok v sáčku

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0225829 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225828 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131398 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131399 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-01-25

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls328267/2021
a k sp.zn.sukls98821/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TANTOGRIP POMERAN
Č
600 MG/10 MG PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK V SÁČKU
paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBA
LOVOU IN
FORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNET
E TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVA
T, PROTO
ŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek TANTOGRIP pomeranč a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TANTOGRIP
pomeranč užívat
3.
Jak se přípravek TANTOGRIP pomeranč užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek TANTOGRIP pomeranč uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍPRAVEK TANTOGRIP
POMERANČ A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek TANTOGRIP pomeranč obsahuje kombinaci dvou léčivých
látek – paracetamolu a
fenylefrin-hydrochloridu. Paracetamol je dobře známý lék proti
bolesti (analgetikum) a také snižuje
horečku (antipyretikum).
Fenylefrin-hydrochlorid (látka snižující zduření nosní
sliznice) zmírňuje otok v nose, čímž uvolňuje
ucpaný nos a snižuje tak tlak v nose, který může vyvolat bolest
hlavy.
Přípravek TANTOGRIP pomeranč je určen ke zmírnění příznaků
spojených s nachlazením a chřipkou,
včetně úlevy od mírné až středně siln

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls237444/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TANTOGRIP pomeranč 600 mg/10 mg prášek pro perorální roztok v
sáčku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden sáček obsahuje 600 mg paracetamolu a 10 mg
fenylefrin-hydrochloridu, což odpovídá 8,2 mg
fenylefrinu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden sáček obsahuje: 135,8 mg sodíku, 2 000 mg sacharózy a 33,25
mg glukózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ
FORMA
Prášek pro perorální roztok v sáčku
Žlutý nehomogenní sypký prášek s pomerančovou příchutí
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Zmírnění příznaků akutního zánětu horních cest dýchacích a
chřipky, včetně úlevy od mírné až středně
silné bolesti, bolesti v krku, bolesti hlavy, kongesce nosní
sliznice a horečky.
Přípravek TANTOGRIP pomeranč je indikován u dospělých a
dospívajících od 12 let a s tělesnou
hmotností nad 40 kg.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a_
_ _
_dospívající od 1_
_2 let a s _
_tělesnou _
_hmot_
_ností _
_nad 40 kg _
Doporučená dávka je 1 sáček podle potřeby až 4krát denně s
intervalem 4–6 hodin mezi dávkami.
Maximální denní dávka 4 sáčků během 24 hodin nesmí být
překročena.
_Sta_
_rší pacient_
_i _
Neexistují údaje, že by dávky měly být pro starší osoby
upraveny.
_Pediatrická popu_
_lace _
TANTOGRIP pomeranč nemají užívat děti mladší 12 let nebo
dospívající s tělesnou hmotností nižší
než 40 kg.
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
Vzhledem k přítomnosti paracetamolu má být interval mezi dávkami
prodloužen u pacientů se středně
těžkou a těžkou poruchou renální funkce.
-
Dávkovací interval 6 hodin se doporučuje u rychlosti glomerulární
filtrace 10 – 50 ml/min.
2
-
Dávkovací interval 8 hodin se doporučuje u rychlosti glomerulární
filtrace nižší než 10 ml/min.
_Pacienti s poruchou funkce jater _
Pacienti s mírnou až středně těžkou poruch