TANTOGRIP CITRÓN A MED 600MG/10MG Prášek pro perorální roztok v sáčku

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array

ATC kód:

N02BE51

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

600MG/10MG

Léková forma:

Prášek pro perorální roztok v sáčku

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0225825 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225824 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131396 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131397 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-01-25

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls328267/2021
a k sp.zn.sukls98821/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TANTOGRIP
CITRÓ
N A MED
600 MG/10 MG PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK V SÁČKU
paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO
PŘÍBALOVOU
INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
, P
ROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek TANTOGRIP citrón a med a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TANTOGRIP
citrón a med užívat
3.
Jak se přípravek TANTOGRIP citrón a med užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek TANTOGRIP citrón a med uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK TANTOGRIP CI
TRÓN A ME
D A K
Č
EMU S
E POUŽÍVÁ
Přípravek TANTOGRIP citrón a med obsahuje kombinaci dvou
léčivých látek – paracetamolu a
fenylefrin-hydrochloridu. Paracetamol je dobře známý lék proti
bolesti (analgetikum) a také snižuje
horečku (antipyretikum).
Fenylefrin-hydrochlorid (látka snižující zduření nosní
sliznice) zmírňuje otok v nose, čímž uvolňuje
ucpaný nos a snižuje tak tlak v nose, který může vyvolat bolest
hlavy.
Přípravek TANTOGRIP citrón a med je určen ke zmírnění
příznaků spojených s nachlazením a
chřipkou, včetně úle

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls328267/2021
a k sp.zn.sukls98821/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TANTOGRIP citrón a med 600 mg/10 mg prášek pro perorální roztok v
sáčku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden sáček obsahuje 600 mg paracetamolu a 10 mg
fenylefrin-hydrochloridu, což odpovídá 8,2 mg
fenylefrinu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden sáček obsahuje: 135,8 mg sodíku a 1 892 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok v sáčku
Světle béžový nehomogenní sypký prášek s citrónovo-medovou
příchutí
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Zmírnění příznaků akutního zánětu horních cest dýchacích a
chřipky, včetně úlevy od mírné až středně
silné bolesti, bolesti v krku, bolesti hlavy, kongesce nosní
sliznice a horečky.
Přípravek TANTOGRIP citrón a med je indikován u dospělých a
dospívajících od 12 let a s tělesnou
hmotností nad 40 kg.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ a _
_dospívající od 12 le_
_t a s _
_tělesnou _
_hmotnos_
_tí _
_nad 40 kg _
Doporučená dávka je 1 sáček podle potřeby až 4krát denně s
intervalem 4–6 hodin mezi dávkami.
Maximální denní dávka 4 sáčků během 24 hodin nesmí být
překročena.
_Star_
_ší pacie_
_nti _
Neexistují údaje, že by dávky měly být pro starší osoby
upraveny.
_Pediatrická_
_ populace _
TANTOGRIP nemají užívat děti mladší 12 let nebo dospívající s
tělesnou hmotností nižší než 40 kg.
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
Vzhledem k přítomnosti paracetamolu má být interval mezi dávkami
prodloužen u pacientů se středně
těžkou a těžkou poruchou renální funkce.
-
Dávkovací interval 6 hodin se doporučuje u rychlosti glomerulární
filtrace 10 – 50 ml/min.
-
Dávkovací interval 8 hodin se doporučuje u rychlosti glomerulární
filtrace nižší než 10 ml/min.
2
_Pacienti s poruchou funkce jater _
Pacienti s mírnou až střed