TANATRIL 10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14186 IMIDAPRIL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

C09AA16

INN (Mezinárodní Name):

14186 IMIDAPRIL-HYDROCHLORID

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

IMIDAPRIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0267490 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267487 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267484 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267500 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267499 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267489 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267493 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267485 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267488 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267503 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267486 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267496 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267497 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267504 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267492 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267505 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267501 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267491 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267502 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267498 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267495 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267494 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234778 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234769 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234782 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234771 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234764 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234770 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234766 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234774 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234776 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234761 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234768 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234781 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234780 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234779 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234767 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234777 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234775 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234772 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234762 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234773 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234765 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234763 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0064708 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176478 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040198 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207549 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040192 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215724 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215723 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064711 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207542 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176479 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032168 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040205 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215730 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176480 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176481 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040190 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207548 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207544 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207545 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040194 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064712 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064709 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040202 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207540 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040208 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064714 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176483 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215728 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207546 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215726 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176484 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215722 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064710 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176488 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207543 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176487 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207547 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040207 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064713 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176485 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032169 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040203 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215720 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032167 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207550 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215727 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207541 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215725 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176482 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176486 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040196 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040193 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215721 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064715 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215729 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2003-03-05

Informace pro uživatele

1/8
sp.zn. sukls246019/2022 a sukls246022/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
TANATRIL 5 MG TABLETY
TANATRIL 10 MG TABLETY
imidapril-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Tanatril a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tanatril
užívat
3.
Jak se přípravek Tanatril užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Tanatril uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TANATRIL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tanatril 5 mg/Tanatril 10 mg se užívá k léčbě
VYSOKÉHO KREVNÍHO TL
AKU (hypertenze)
a
CHRONICKÉHO SRDEČNÍHO SELHÁNÍ
. Tanatril patří do skupiny přípravků zvaných ACE inhibitory
(inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu).
Máte-li vysoký krevní tlak, rozšiřuje přípravek Tanatril Vaše
cévy, takže krev jimi prochází snadněji.
Krevní tlak závisí na průměru cév, a proto Tanatril sníží
Váš tlak. Vaše srdce bude také snadněji vhánět
krev do cév celého těla. Rovněž se zvyšuje zátěž, kterou jste
schopni tolerovat, a zvyšuje se doba, po
kterou tuto zátěž tolerujete.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TANATRIL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍP

Charakteristika produktu

1/14
sp.zn. sukls246019/2022 a sukls246022/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
TANATRIL 5 MG TABLETY
TANATRIL 10 MG TABLETY
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 5 mg nebo 10 mg imidapril-hydrochloridu (jako
4,6 mg nebo 9,2 mg imidaprilu).
Pomocná látka se známým účinkem:
monohydrát laktózy 54 mg (tableta 5 mg) a 72 mg (tableta 10 mg)
sodík < 1 mmol v jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis přípravku:
Tanatril 5 mg: téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety s
půlicí rýhou na obou stranách.
Tanatril 10 mg: téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety s
půlicí rýhou na obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze.
Léčba chronického srdečního selhání.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Hypertenze
Dospělí
Léčba se zahajuje dávkou 5 mg jednou denně.
Jestliže není během 3 týdnů dosaženo optimální kontroly
krevního tlaku, má být denní dávka zvýšena
na 10 mg. Tato dávka byla definována jako nejúčinnější denní
dávka.
Přesto u malého počtu pacientů může být nutné zvýšit denní
dávku na 20 mg (maximální doporučená
denní dávka), nebo raději zvážit kombinační léčbu s
diuretiky.
Nebylo stanoveno, zda hypertoničtí pacienti mohou profitovat z
kombinační léčby imidaprilu s jiným
antihypertenzivem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
2/14
Způsob podání
Doporučuje se užívat tablety vždy ve stejnou denní dobu
přibližně 15 minut před jídlem. Za těchto
podmínek byla prokázána účinnost.
Chronické srdeční selhání
Doporučuje se, aby byla léčba imidaprilem, obvykle v kombinaci s
kalium-nešetřícími diuretiky a/nebo
digoxinem a/nebo betablokátorem, zahájena pod pečlivým
lékařským dohledem v doporučené úvodní
dávce 2,5 mg ráno. Tato dávka může být zvýšena přidáním 2,5
mg v nejméně 2-týdenních intervalech
a