Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tamszulozin
sanofi-aventis zrt.
G04CA02
tamsulosin
10x buborékcsomagolásban 10x tartályban 14x buborékcsomagolásban 14x tartályban 20x buborékcsomagolásban 20x tartályban 28x bubo
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Generikus
2006-01-17
TAMSUWIN 0,4 MG RETARD KAPSZULA (tamszulozin-hidroklorid) _MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége_ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas_ _lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ - _Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _ _kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a TamsuWin kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a TamsuWin kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a TamsuWin kapszulát 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a TamsuWin kapszulát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMSUWIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A TamsuWin retard kapszula a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (prosztata hiperplázia) által okozott alsó húgyúti panaszok kezelésére javallt. A kapszula hatóanyaga egy alfa 1 adrenoreceptor blokkoló, mely csökkenti a prosztata (dülmirigy) és a húgycső simaizmainak összehúzódását, ezáltal a vizelet hólyagból való kiürülése, húgycsövön való átáramlása, illetve a vizelés könnyebbé válik. 2. TUDNIVALÓK A TAMSUWIN KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TAMSUWIN KAPSZULÁT: - ha allergiás (túlérzékeny) a TamsuWin hatóanyagára (tamszulozin), vagy bármely segédanyagára. - ha vérnyomásesés miatt szédülés alakult ki Önnél (pl. amikor fekvő helyzetből felül, vagy felálláskor). - ha Önnél jelentkezett tamszulozin kezelés következtében bőrvizenyő (pl. az arcon és a torokban). - ha Önnél súlyos májkárosodást állapítottak Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TamsuWin 0,4 mg retard kapszula. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy kapszula 0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula. Narancssárga/olivazöld kapszula, fekete, rányomtatott TSL 0.4 jellel és mindkét végén fekete csíkkal. A kapszulák fehér-törtfehér pelleteket tartalmaznak. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prosztata hiperplázia -BHP) következtében jelentkező alsó húgyúti tünetek kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Naponta egy kapszula a reggeli vagy a napi első étkezés után. A kapszulát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel állva vagy ülve (nem fekve). A kapszulát nem szabad összetörni vagy szétnyitni, mivel az befolyásolhatja az elnyújtott hatóanyag-leadást. 4.3 ELLENJAVALLATOK - Túlérzékenység – beleértve a gyógyszer-indukálta angioneurotikus ödémát is - a tamszulozinnal vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben. - Korábban megfigyelt orthostaticus hypotonia (orthostaticus hypotonia az anamnézisben). - Súlyos májelégtelenség. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A TamsuWin használata csökkentheti a vérnyomást, ami ritka esetekben ájulást okozhat. Ha az orthostaticus hypotonia kezdeti tünetei jelentkeznek (szédülés, gyengeség), a beteget le kell ültetni vagy fektetni, amíg a tünetek meg nem szűnnek. A TamsuWin kapszulával történő kezelés megkezdése előtt a beteget ki kell vizsgálni annak érdekében, hogy kizárható legyen egyéb olyan állapotok fennállása, melyek a BPH-hoz hasonló tüneteket mutathatnak. A prosztata rektális vizsgálatát el kell végezni és - amennyiben szükséges - a PSA szintet a kezelés megkezdése előtt, majd később rendszeres időközönként meg kell határozni. A tamszulozint súlyos vesekárosodá Přečtěte si celý dokument