TAMSULOSINE ARROW LAB LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

chlorhydrate de tamsulosine 0

Dostupné s:

ARROW GENERIQUES

ATC kód:

G04CA02.Médicamentsutilisésexclusivementdans

INN (Mezinárodní Name):

chlorhydrate de tamsulosine 0

Dávkování:

0,4 mg

Léková forma:

Gélule

Složení:

pour une gélule > chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

Jednotky v balení:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélules

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

antagonistes des récepteurs alpha-1-adrénergiques - Médicaments utilisés exclusivement dans

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique : Antagoniste des récepteurs alpha-1A-adrénergiques, code ATC : G04CA02.La substance active de TAMSULOSINE ARROW LAB LP est le chlorhydrate de tamsulosine. Il s’agit d’un antagoniste des récepteurs alpha1A/1D-adrénergiques. Il réduit la tension des muscles lisses de la prostate et de l’urètre, ce qui permet à l’urine de passer plus facilement à travers l’urètre et à faciliter la miction. De plus, il diminue les sensations urgentes d’uriner.TAMSULOSINE ARROW LAB LP est utilisé chez l’homme, dans le traitement des douleurs du bas appareil urinaire associé à un élargissement de la glande prostatique (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces douleurs peuvent être des difficultés à uriner (débit urinaire faible), miction goutte à goutte, besoin urgent d’uriner et envie d’uriner fréquemment aussi bien la nuit que le jour.

Přehled produktů:

TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule - JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule.

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2019-03-01

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2023
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE ARROW LAB LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
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médicament car elle contient des informations
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE ARROW LAB LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMSULOSINE ARROW LAB LP 0,4
mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre TAMSULOSINE ARROW LAB LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMSULOSINE ARROW LAB LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE ARROW LAB LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagoniste des récepteurs
alpha-1A-adrénergiques, code ATC :
G04CA02.
La substance active de TAMSULOSINE ARROW LAB LP est le CHLORHYDRATE DE
TAMSULOSINE. Il s’agit
d’un antagoniste des récepteurs alpha1A/1D-adrénergiques. Il
réduit la tension des muscles lisses de la
prostate et de l’urètre, ce qui permet à l’urine de passer plus
facilement à travers l’urètre et à faciliter la
miction. De plus, il diminue les sensat

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE ARROW LAB LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tamsulosine..................................................................................................
0,4 mg
Pour une gélule à libération prolongée
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule de taille « 1EL » bicolore, opaque, vert olive et orange
marquée d’un « D » sur la coiffe et d’un «
53 » sur le corps à l’encre noire contenant des granulés de
couleur blanche à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles urinaires du bas appareil (TUBA) en rapport
avec l'hypertrophie bénigne de la
prostate (HBP).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
1 gélule par jour, à prendre après le petit déjeuner ou après le
premier repas de la journée.
La gélule doit être avalée entière et ne doit pas être mâchée
ou croquée, cela pourrait interférer avec la
libération prolongée de la substance active.
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale. Aucune adaptation
posologique n’est nécessaire en cas d’insuffisance hépatique
légère à modérée (voir rubrique 4.3 Contre-
indications).
Population pédiatrique
Il n’y a pas d’indication pertinente pour l’utilisation de la
tamsulosine chez les enfants.
L’efficacité et la sécurité de la tamsulosine chez l’enfant de
moins de 18 ans n’ont pas été établies. Les
données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine, incluant
antécédents d’angioœdème avec la
tamsulosine, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
;
·
Antécédents d'hypotension orthostatique ;
·
Insuffisance hépatique sévère.
4.4. Mises e