TAMSULOSIN HCL SANDOZ PROLONG 0,4MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14672 TAMSULOSIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC kód:

G04CA02

INN (Mezinárodní Name):

14672 TAMSULOSIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

0,4MG

Léková forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TAMSULOSIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0143021 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143020 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143022 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143018 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143028 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143026 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143019 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143024 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143027 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143025 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143029 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143023 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-06-22

Informace pro uživatele

1/5
Sp.zn. sukls134591/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TAMSULOSIN HCL SANDOZ PROLONG 0,4 MG
POTAHOVANÉ TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
_tamsulosini hydrochloridum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE
:
1.
Co je přípravek Tamsulosin HCL Sandoz Prolong a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tamsulosin
HCL Sandoz Prolong
užívat
3.
Jak se přípravek Tamsulosin HCL Sandoz Prolong užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Tamsulosin HCL Sandoz Prolong uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK TAMSULOSIN HCL SANDOZ PROLONG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tamsulosin HCL Sandoz Prolong obsahuje léčivou látku
tamsulosin-hydrochlorid, která
patří do skupiny léčiv nazývaných blokátory
alfa-adrenoreceptorů.
Tamsulosin uvolňuje:
-
svaly prostaty a
-
močovou trubici.
To umožňuje snazší průtok moče močovou trubicí a usnadňuje se
tak močení.
Tamsulosin se používá u mužů, kteří trpí nezhoubným
zbytněním prostaty (benigní hyperplazie
prostaty - BHP), kdy dochází ke zvětšení velikosti prostatické
žlázy. Důsledkem může být obtížné
močení. To vede k častému močení nebo močení v průběhu noci.
Můžete

Charakteristika produktu

1/8
Sp.zn. sukls134591/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tamsulosin HCl Sandoz Prolong 0,4 mg potahované tablety s
prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tamsulosini hydrochloridum
0,4 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
17,8 mg laktosy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním
Hnědá, kulatá, bikonvexní, potahovaná tableta s vyraženým
označením „0,4“ na jedné straně
a „SZ“ na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba symptomů dolních močových cest (LUTS) na podkladě
benigní hyperplázie prostaty
(BPH).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Užívá se jedna tableta denně nezávisle na jídle.
Způsob podání
Perorální podání.
Tableta by měla být spolknuta vcelku a neměla by být drcena ani
rozžvýkána, protože by to
narušilo prodloužené uvolňování léčivé látky.
Zvláštní skupiny pacientů
Renální insuficience: u pacientů s renálním poškozením není
nutná úprava dávkování.
Jaterní insuficience: u pacientů s mírnou a středně těžkou
nedostatečností jater není třeba
upravovat dávku (také viz bod 4.3).
Pediatrická populace
2/8
Bezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí ve věku do 18 let
nebyla dosud stanovena.
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na tamsulosin včetně lékem vyvolaného angioedému
nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Anamnéza ortostatické hypotenze.
Těžká jaterní nedostatečnost.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Stejně jako u jiných alfa1-blokátorů může v ojedinělých
případech během léčby tamsulosinem
dojít ke snížení krevního tlaku a v důsledku toho ve vzácných
p