TALENTUM

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Midazolam

Dostupné s:

FISIOPHARMA S.R.L.

ATC kód:

N05CD08

INN (Mezinárodní Name):

Midazolam

Jednotky v balení:

" 15 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FIALA IN VETRO DA 3 ML; " 15 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE IN VETRO DA 3 ML; "

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

Midazolam

Přehled produktů:

037263050 - 15 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 3 ML - Autorizzato; 037263062 - 15 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 3 ML - Autorizzato; 037263035 - 5 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 037263047 - 15 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA IN VETRO DA 3 ML - Autorizzato; 037263023 - 5 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 037263011 - 5 MG/1ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TALENTUM 5 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE
TALENTUM 15 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Midazolam cloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è TALENTUM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TALENTUM
3.
Come usare TALENTUM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TALENTUM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TALENTUM E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo midazolam che
appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine, utilizzati per il
trattamento di
problemi
come ansia, insonnia o movimenti
incontrollati
dei
muscoli
(convulsioni).
TALENTUM è indicato negli adulti per indurre il sonno (ipno-inducente
a breve
durata d’azione) nei seguenti casi:
-
prima e durante esami medici, terapia oppure durante una terapia
intensiva per ottenere una profonda azione calmante sull’organismo
con o
senza anestesia (sedazione cosciente);
-
prima di praticare una anestesia (premedicazione prima
dell’induzione
dell'anestesia, induzione dell'anestesia, come componente sedativo
nell'anestesia combinata).
TALENTUM è indicato nei bambini per indurre il sonno (ipno-inducente
a breve
durata d’azione) nei seguenti casi:
-
prima e durante esami medici, una terapia o una terapia intensiva per
ottenere una profonda azione calmante sull’organismo con o senza
anestesia locale (sedazione conscia);
-
prima di praticare una anestesia (premedicazione prima
dell’induzione
dell'anestesia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TALENTUM
NON USI TALENTUM
-
se è allergico al m

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TALENTUM 5MG/1ML SOLUZIONE INIETTABILE
TALENTUM 15MG/3ML SOLUZIONE INIETTABILE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TALENTUM 5MG/1ML SOLUZIONE INIETTABILE
1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: midazolam cloridrato pari a midazolam 5mg
TALENTUM 15MG/3ML SOLUZIONE INIETTABILE
3 ml di soluzione contengono:
principio attivo: midazolam cloridrato pari a midazolam 15mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Talentum è un farmaco ipno-inducente a breve durata d’azione
indicato in:
Adulti
•
SEDAZIONE
CONSCIA
prima
e
durante
procedure
diagnostiche
o
terapeutiche con o senza anestesia locale;
•
ANESTESIA
-
Premedicazione prima dell’induzione dell’anestesia
-
Induzione dell’anestesia
-
Come componente sedativo nell’anestesia combinata.
•
SEDAZIONE IN TERAPIA INTENSIVA
Bambini
•
SEDAZIONE
CONSCIA
prima
e
durante
procedure
diagnostiche
o
terapeutiche con o senza anestesia locale;
•
ANESTESIA
- Premedicazione prima dell’induzione dell’anestesia
•
SEDAZIONE IN TERAPIA INTENSIVA
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
DOSAGGIO STANDARD
Il Midazolam è un potente agente sedativo che richiede un
aggiustamento del
dosaggio e una somministrazione lenta. L’aggiustamento del dosaggio
è
fortemente raccomandato per ottenere con sicurezza il livello di
sedazione
desiderato in base alla necessità clinica, lo stato fisico, l’età
e concomitante
somministrazione di farmaci. In adulti sopra i 60 anni, debilitati o
in pazienti
con malattie croniche e pazienti pediatrici, la dose deve essere
determinata
con cautela e devono essere considerati i fattori di rischio per
ciascun paziente.
I dosaggi standard sono riportati nella tabella seguente.
Ulteriori informazioni sono riportate successivamente alla tabella.
INDICAZIONI
ADULTI < 60 ANNI
ADULTI
≥
60
ANNI / DEBILITATI
BAMBINI
1
Documento reso disponi