Takrolimus Abacus Medicine 1 mg/g Salva

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

takrolimusmonohydrat

Dostupné s:

Abacus Medicine A/S

ATC kód:

D11AH01

INN (Mezinárodní Name):

tacrolimus monohydrate

Dávkování:

1 mg/g

Léková forma:

Salva

Složení:

takrolimusmonohydrat 1,02 mg Aktiv substans

Druh předpisu:

Receptbelagt

Přehled produktů:

Förpacknings: Tub, 30 g; Tub, 2 x 30 g

Stav Autorizace:

Godkänd

Datum autorizace:

2021-05-11

Informace pro uživatele

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TAKROLIMUS ABACUS MEDICINE 1MG/G SALVA
takrolimus
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Takrolimus Abacus Medicine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Takrolimus Abacus Medicine
3.
Hur du använder Takrolimus Abacus Medicine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Takrolimus Abacus Medicine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TAKROLIMUS ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Takrolimus Abacus Medicine,
takrolimusmonohydrat, är ett
immunmodulerande medel.
Takrolimus Abacus Medicine 1mg/g salva används för att behandla
måttlig till svår atopisk
dermatit (eksem) hos vuxna som inte fått tillräcklig effekt av eller
inte tål konventionell
behandling såsom topikala kortikosteroider.
När måttlig till svår atopisk dermatit är helt eller nästan
utläkt, efter upp till 6 veckors behandling av
ett eksemutbrott, och om du brukar få eksemutbrott ofta (4 gånger
per år eller mer), kan det vara
möjligt att förhindra att eksemutbrotten kommer tillbaka eller att
förlänga tiden då du inte har något
utbrott, genom att använda Takrolimus Abacus Medicine 1mg/g salva
två gånger per vecka.
Vid atopisk dermatit orsakar en överreaktion i hudens immunsystem
inflammation i huden (klåda,
rodnad, torrhet). Takrolimus Abacus Medicine förändrar den onormala
immunreaktionen och lindrar
infl

Charakteristika produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Takrozem 1 mg/g salva
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
För 1 g salva:
Takrolimusmonohydrat ………………………1,022 mg
motsvarande takrolimus …………………………………1,0 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Salva
En vit till något gulaktig salva.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna och ungdomar (från 16 år).
Behandling av eksemutbrott
Behandling av måttlig till svår atopisk dermatit hos vuxna och
ungdomar, som inte svarat
tillfredsställande på eller inte tolererar konventionell behandling
såsom topikala kortikosteroider.
Underhållsbehandling
Behandling av måttlig till svår atopisk dermatit för att förhindra
uppkomsten av eksemutbrott och för
att förlänga de utbrottsfria perioderna hos patienter som har
frekventa sjukdomsutbrott (d.v.s. 4 gånger
per år eller oftare), och som har svarat på initial behandling med
takrolimussalva 2 gånger dagligen
under maximalt 6 veckor (lesionen utläkt, nästan utläkt eller milda
besvär).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Takrozem ska initieras av läkare som har erfarenhet av
diagnostisering och
behandling av atopisk dermatit.
Takrolimus finns i två styrkor,0,03% salva och 0,1% salva.
_Dosering_
Behandling av eksemutbrott
Takrozem kan användas för korttidsbehandling och intermittent
långtidsbehandling. Behandlingen bör
inte vara kontinuerlig under lång tid.
Behandling ska påbörjas när de första tecknen och symtomen
uppträder. Varje drabbat hudområde ska
behandlas tills lesionen har läkt ut, nästan läkt ut eller
besvären bara är milda. Därefter anses
underhållsbehandling vara lämpligt (se nedan). Vid första tecken
på att sjukdomssymtomen
återkommer (eksemutbrott), bör behandlingen återupptas.
_Vuxna och ungdomar (från 16 år)_
Behandlingen inleds med Takrozem 1 mg/g två gånger dagligen och ska
fortgå tills lesionen är utläkt.
Om symtomen återkommer bör behandling