TAKIPIRINA 125 mg GRANULADO EFERVESCENTE

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

PARACETAMOL

Dostupné s:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

ATC kód:

N02BE01

INN (Mezinárodní Name):

PARACETAMOL

Dávkování:

125 mg

Léková forma:

GRANULADO EFERVESCENTE

Složení:

PARACETAMOL 125 mg

Podání:

VÍA ORAL

Terapeutické oblasti:

Paracetamol

Přehled produktů:

TAKIPIRINA 125 mg GRANULADO EFERVESCENTE , 12 sobres Autorizado 07/06/2000 No Comercializado - TAKIPIRINA 125 mg GRANULADO EFERVESCENTE , 20 sobres Autorizado 07/06/2000 Comercializado

Stav Autorizace:

Anulado

Datum autorizace:

2000-06-07

Informace pro uživatele

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_PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE _
TAKIPIRINA 125 MG GRANULADO EFERVESCENTE
PARACETAMOL
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico e interrumpir el tratamiento si el dolor
se mantiene durante más
de 3 días en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de
garganta), la fiebre durante más
de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros
síntomas.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Takipirina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Takipirina
3. Cómo tomar Takipirina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Takipirina
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAKIPIRINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Takipirina pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos
y antipiréticos
.
Este medicamento está indicado en niños a partir de 1 año para el
tratamiento sintomático de los
dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dolores
dentales. Estados
febriles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAKIPIRINA
NO TOME TAKIPIRINA:
-
Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o, farmacéutico antes de empezar a tomar
Takipirina.
-
No se debe exceder la dosis recomendada en la “Sección 3 - Como
tomar Takipirina”. Para ello
compruebe no estar usando simultáneamente otros medicamentos que
contengan paracetamol.
-
En pacientes con enfermedades del corazón o del pulmón y los
pacientes con anemia, deberán
consultar con el médico

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TAKIPIRINA 125 MG GRANULADO EFERVESCENTE
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Paracetamol
..........................................................................................................
125 mg
Excipientes con efecto conocido:
Aspartamo (E-951) ........................... 3,25 mg (equivalentes a
1,82 mg de fenilalanina)
Maltitol (E-965)
...............................................................................................
462,50 mg
Sodio
...................................................................................................
70,5 mg (3 mmol)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado efervescente en sobres.
El granulado es de color blanco a blanquecino y sabor anaranjado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicado en niños a partir de 1 año para el alivio sintomático del
dolor ocasional leve o moderado
y de los estados febriles.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Población pediátrica _
Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso.
La edad del niño en función del
peso se da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se reparte
en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg
cada 4 horas.
Orientativamente las dosis del siguiente cuadro pueden repetirse con
un intervalo mínimo de 4 a 6
horas dependiendo del peso del niño, sin exceder de un total de 5
tomas en 24 horas.
POSOLOGÍA DEL PARACETAMOL EN NIÑOS
PESO/EDAD
DOSIFICACIÓN
De 1 a 3 años (peso 10-16 kg)
1 sobre TAKIPIRINA (125 mg de paracetamol)
De 4 a 7 años (peso 16-25 kg)
2 sobres TAKIPIRINA (250 mg de paracetamol)
De 8 a 10 años (peso 25-35 kg)
3 sobres TAKIPIRINA (375 mg de paracetamol)
11 años (peso 32,5- 43 kg)
4 sobres TAKIPIRINA (500 mg de paracetamol)
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal deben reducir la
dosis (ver sección 4.4).
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