TAFEN NASAL 50MCG Nosní sprej, suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

5362 BUDESONID

Dostupné s:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array

ATC kód:

R01AD05

INN (Mezinárodní Name):

5362 BUDESONID

Dávkování:

50MCG

Léková forma:

Nosní sprej, suspenze

Podání:

Nosní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BUDESONID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0055427 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2000-07-12

Informace pro uživatele

1/7
SP.ZN. SUKLS157065/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
TAFEN NASAL 50
MIKROGRAMŮ
NOSNÍ SPREJ, SUSPENZE
budesonidum
_ _
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROT
OŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Tafen nasal a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tafen
nasal používat
3.
Jak se přípravek Tafen nasal používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tafen nasal uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
TAFEN NASAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tafen nasal obsahuje budesonid, což je syntetický
kortikosteroid. Kortikosteroidy jsou
skupinou léčiv, která pomáhají předcházet zánětu.
Přípravek Tafen nasal se používá k prevenci a léčbě:
•
příznaků alergií, jako je senná rýma (způsobená např. pyly
trav)
•
celoroční nosní alergie způsobené například domácím prachem
(chronická rýma)
•
nosních polypů (malé výrůstky na nosní sliznici).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PŘÍPRAVEK
TAFEN
NASAL
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
TAFEN NASAL:
•
jestliže
jste
alergický(á)
na
budesonid
nebo
na
kteroukoli
další
složku
tohoto
přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před pou

Charakteristika produktu

1/8
SP.ZN. SUKLS157065/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tafen nasal 50 mikrogramů nosní sprej, suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna odměřená dávka nosního spreje obsahuje budesonidum 50
mikrogramů.
Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, suspenze
Bílá homogenní suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
T
ERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tafen nasal je určen k prevenci a léčbě sezónní a celoroční
alergické rinitidy, nealergické rinitidy a
nosních polypů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ, DOSPÍVAJÍCÍ
A DĚTI OD 6 LET
Doporučená
_ÚVODNÍ_
_ _
_DÁVKA _
přípravku Tafen nasal je 400 mikrogramů budesonidu denně, tj. 2
vstřiky
budesonidu do každé nosní dírky dvakrát denně.
Doporučená
_UDRŽOVACÍ DÁVKA _
přípravku Tafen nasal je 200 mikrogramů budesonidu denně, tj. 1
vstřik
budesonidu do každé nosní dírky dvakrát denně nebo 2 vstřiky do
každé nosní dírky jednou denně
ráno. Udržovací dávka má být nejnižší účinnou dávkou, při
které je pacient bez symptomů.
Přípravek Tafen nasal je nutno používat pravidelně, aby se
zajistila kompletní kontrola symptomů.
Pacienta je třeba upozornit, že klinického zlepšení nebude
dosaženo okamžitě. Klinická odpověď bude
opožděna (o několik dní až 2 týdny).
Léčba může pokračovat až tři měsíce.
Pokud je to možné, má být léčba sezónní alergické rinitidy
zahájena dříve, než dojde k expozici
alergenu(ům).
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
U dětí do 6 let má být tento přípravek používán, pouze je-li
to zcela nezbytné.
2/8
Způsob podání viz bod 6.6.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Mohou se vyskytnout systémové účinky nosních kortikosteroidů,
zejména ve vysokých dávkác