TADIM 1 MIU/VIAL ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ

Země: Řecko

Jazyk: řečtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivní složka:

ΚΟΛΙΣΤΙΜΕΘΑΝΙΚΟ ΝΑΤΡΙΟ

Dostupné s:

ALLERTEC HELLAS A.E.

ATC kód:

J01XB01

INN (Mezinárodní Name):

COLISTIMETHANE SODIUM

Dávkování:

1 MIU/VIAL

Léková forma:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ

Složení:

0008068288 - COLISTIMETHANE SODIUM - 1000000.000000 IU

Podání:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Druh předpisu:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutické oblasti:

COLISTIN

Přehled produktů:

2802674401019 - 01 - BTx30 VIALSx1MIUx 1 PRODOSE DISK - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Stav Autorizace:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Informace pro uživatele

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TADIM
1 ΕΚΑΤΟΜΜΎΡΙΟ ΔΙΕΘΝΕΊΣ ΜΟΝΆΔΕΣ (IU)
ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ ΝΕΦΕΛΟΠΟΙΗΤΉ
colistimethate sodium
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, τη νοσοκόμα, το
φυσιοθεραπευτή
ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε
να ενημερώσετε το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Tadim και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Tadim
3
Πώς να πάρετε το Tadim
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Tadim
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TADIM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το Tadim π�

Charakteristika produktu

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tadim, 1 εκατομμύριο Διεθνείς Μονάδες (IU),
Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή, κόνις
για
παρασκευή.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 εκατομμύριο
Διεθνείς Μονάδες (IU) που αντιστοιχούν
σε περίπου
80 mg Colistimethate Sodium.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή, κόνις
για παρασκευή. Η κόνις είναι λευκή ως
υπόλευκη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Tadim ενδείκνυται σε ενήλικες και
παιδιά για τη θεραπεία χρόνιων
πνευμονικών
λοιμώξεων που οφείλονται σε _Pseudomonas
aeruginosa _σε ασθενείς με κυστική ίνωση
(βλ.
παράγραφο 5.1).
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες σχετικά με την
κατάλληλη χρήση των
αντιβακτηριακών παραγόντων.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Συνιστάται η νατριούχος
κολιστιμεθάτη (CMS) να χορηγείται υπό
την επίβλεψη ιατρών με
την κατάλληλη εμπειρία στη χρήση της.
Δοσολογία
Η δοσολογία μπορεί να προσαρμοστεί
ανάλογα με τη σοβαρότητα της
κατάστασης και την
κλινική ανταπόκριση.
Συνιστώμενο δοσολογικό εύρος:
_Χορήγηση δια εισπνοής_
_Ενήλικες, έφηβοι και παιδιά ≥ 2 ετών_
1-2 MIU δύο �