Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TADALAFIL
Actavis Group PTC ehf.
G04BE08
Tadalafil
20 mg
filmovertrukne tabletter
2017-10-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TADALAFIL ACTAVIS 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER tadalafil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tadalafil Actavis 3. Sådan skal du tage Tadalafil Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tadalafil Actavis er en behandling til voksne mænd med erektil dysfunktion. Dette er, når en mand ikke kan få eller bevare en hård, rejst penis, som er egnet til seksuel aktivitet. Evnen til at få en hård, rejst penis egnet til seksuel aktivitet har vist sig at blive væsentligt forbedret med Tadalafil Actavis. Tadalafil Actavis indeholder det aktive stof tadalafil, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5-hæmmere. Ved seksuel stimulation virker Tadalafil Actavis ved at hjælpe blodkarrene i penis til at slappe af, så blodet kan strømme ind i penis. Resultatet af dette er en forbedret rejsning. Tadalafil Actavis hjælper ikke, hvis du ikke har erektil dysfunktion. Det er vigtigt at huske, at Tadalafil Actavis kun virker ved seksuel stimulation. Du og din partner må indlede et forspil, ligesom du ville gøre, hvis ikke du tog medicin for erektil dysfunktion. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TADALAFIL ACTAVIS Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering Přečtěte si celý dokument
25. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TADALAFIL "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29757 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tadalafil "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 20 mg tadalafil. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 250 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lysegule, ovale, filmovertrukne tabletter, mærket ”20” på den ene side og glatte på den anden side. Tabletten er 12 mm x 7,4 mm i diameter og 4,60-5,20 mm tyk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. Seksuel stimulation nødvendig for, at tadalafil kan virke. Tadalafil "Actavis" er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Voksne mænd Den anbefalede dosis er generelt 10 mg, som tages før forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad. Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig effekt, kan 20 mg forsøges. Tabletten tages mindst 30 minutter før seksuel aktivitet. Den maksimale doseringshyppighed er en gang daglig. _dk_hum_55852_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Tadalafil 10 og 20 mg er tiltænkt brug før forventet seksuel aktivitet og anbefales ikke til vedvarende daglig brug. Valget af vedvarende daglig behandling bør evalueres med jævne mellemrum. Særlige populationer _Ældre mænd_ Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter. _Mænd med nedsat nyrefunktion_ Dosisjustering er ikke påkrævet for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion. Den maksimale anbefalede dosis til patienter med svært nedsat nyrefunktion er 10 mg. Den én gang daglige dosering af tadalafil bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4 og 5.2). _Mænd med nedsat leverfunktion_ Den anbefalede dosis af Tadalafil "Actavis" er 10 mg, som tages før forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad. Der er begr Přečtěte si celý dokument