TADALAFIL TEVA 5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16422 TADALAFIL

Dostupné s:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC kód:

G04BE08

INN (Mezinárodní Name):

16422 TADALAFIL

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TADALAFIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0225032 Velikost balení: 84X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216369 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216370 Velikost balení: 28X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205492 Velikost balení: 28X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205490 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225030 Velikost balení: 84X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205491 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225025 Velikost balení: 14X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216379 Velikost balení: 98X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216374 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225024 Velikost balení: 14X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216372 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225026 Velikost balení: 14X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216371 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225031 Velikost balení: 84X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225034 Velikost balení: 112X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205495 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216373 Velikost balení: 98X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225033 Velikost balení: 112X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216376 Velikost balení: 28X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225028 Velikost balení: 18 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216378 Velikost balení: 84 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205493 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216368 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225027 Velikost balení: 18 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205496 Velikost balení: 98X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216377 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225029 Velikost balení: 18 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216375 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225035 Velikost balení: 112X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-07-08

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls276495/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TADALAFIL TEVA 5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
tadalafil
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění jako
Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tadalafil Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil
Teva užívat
3.
Jak se přípravek Tadalafil Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tadalafil Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tadalafil Teva obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do
skupiny léčiv nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 5.
Přípravek Tadalafil Teva je používaný u dospělých mužů k
léčbě
:
-
erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při které nedojde při
sexuálním vzrušení ke ztopoření
pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní
styk. U přípravku Tadalafil
Teva se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout
ztopoření penisu nutné k
sexuální aktivitě.
Tadalafil Teva napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy
penisu a umožnit tak dostatečný
přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je zlepšené
ztopoření penisu. Netrpíte-li ere

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls262154/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TADALAFIL TEVA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 5 mg tadalafilu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta přípravku Tadalafil Teva 5 mg obsahuje
přibližně 88 mg laktosy (jako
monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Okrové až žluté potahované tablety oválného tvaru. Na jedné
straně vyraženo „5“ a na druhé straně
hladké. Délka: 8,1 mm, šířka: 4,1 mm.
_ _
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu v léčbě erektilní dysfunkce je
nezbytné sexuální dráždění.
Léčba příznaků a symptomů benigní hyperplazie prostaty u
dospělých mužů.
Přípravek Tadalafil Teva není indikován k použití u žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
2
_Erektilní dysfunkce u dospělých mužů _
Doporučená dávka je obvykle 10 mg před předpokládanou sexuální
aktivitou nezávisle na příjmu
potravy.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k dostatečnému
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje se k
trvalému každodennímu použití.
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání
přípravku Tadalafil Teva (tj. alespoň dvakrát týdně),
může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami
přípravku Tadalafil Teva jednou denně, na
základě rozhodnutí pacienta a na zvážení lékaře.
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v
přibližně stejnou dobu. Dávku je možné
snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta.
Vhodnost kontinuálního podávání jedn