TADALAFIL SANDOZ 20MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16422 TADALAFIL

Dostupné s:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC kód:

G04BE08

INN (Mezinárodní Name):

16422 TADALAFIL

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TADALAFIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0132297 Velikost balení: 12X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132298 Velikost balení: 24X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132301 Velikost balení: 56X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132295 Velikost balení: 8X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132280 Velikost balení: 24X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132277 Velikost balení: 8X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132283 Velikost balení: 56X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132287 Velikost balení: 10X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132293 Velikost balení: 2X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132286 Velikost balení: 8X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219863 Velikost balení: 5X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132291 Velikost balení: 48X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132292 Velikost balení: 56X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132278 Velikost balení: 10X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132299 Velikost balení: 36X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219864 Velikost balení: 5X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132279 Velikost balení: 12X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132300 Velikost balení: 48X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132276 Velikost balení: 4X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132281 Velikost balení: 36X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132275 Velikost balení: 2X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132294 Velikost balení: 4X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132288 Velikost balení: 12X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132285 Velikost balení: 4X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219865 Velikost balení: 5X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132290 Velikost balení: 36X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132289 Velikost balení: 24X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132282 Velikost balení: 48X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132284 Velikost balení: 2X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132296 Velikost balení: 10X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-03-08

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls216312/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
TADALAFIL SANDOZ 5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
TADALAFIL SANDOZ 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
tadalafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je přípravek Tadalafil Sandoz a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Tadalafil Sandoz užívat
3. Jak se přípravek Tadalafil Sandoz užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Tadalafil Sandoz uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK
TADALAFIL SANDOZ
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tadalafil
Sandoz
obsahuje
léčivou
látku
tadalafil,
která
patří
do
skupiny
léčiv
nazývaných
inhibitory
fosfodiesterázy typu 5.
TADALAFIL SANDOZ 5 MG, 20 MG potahované tablety se u dospělých
mužů používají k léčbě:
•
erektilní dysfunkce.
Jedná se o poruchu, při které muž nedosáhne nebo neudrží
ztopoření a pevnost pohlavního údu tak, aby to
bylo dostatečné pro pohlavní styk.
Bylo prokázáno, že přípravek Tadalafil Sandoz výrazně zlepšuje
schopnost dosažení pevného vztyčeného
penisu nutného k sexuální aktivitě.
S následnou sexuální stimulací přípravek Tadalafil Sandoz
působí tak, že pomáhá krevní cévy v penisu

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls216312/2023
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tadalafil Sandoz 5 mg potahované tablety
Tadalafil Sandoz 20 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 83,8 mg laktózy (jako monohydrát).
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 335,4 mg laktózy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
_5 mg _
_potahované tablety_
Okrové až žluté oválné potahované tablety o rozměrech cca 8 x
4 mm, na jedné straně s vyraženým "5" a
na druhé straně hladké.
_20 mg _
_potahované tablety_
Okrové až žluté oválné potahované tablety o rozměrech cca 15 x
9 mm, na jedné straně s vyraženým
"20". Na druhé straně tablety jsou dvě rýhy.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky - půlky a/nebo čtvrtky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tadalafil Sandoz 5 mg, 20 mg potahované tablety:
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. K dosažení
účinku tadalafilu je nezbytné sexuální dráždění.
Tadalafil Sandoz 5 mg potahované tablety:
Léčba příznaků benigní hyperplazie prostaty u dospělých
mužů.
Tadalafil Sandoz není indikován k použití u žen.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
Dávkování
_Erektilní d_
_y_
_sfunkce u dospělých mužů_
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou
sexuální aktivitou nezávisle na příjmu
potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k
přiměřenému účinku, je možno použít dávku
20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Dávka tadalafilu 10 mg a 20 mg je určena k použití před
předpokládanou sexuální aktivitou a
nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití.
U pacientů, kteří p