TADALAFIL FMK 2,5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16422 TADALAFIL

Dostupné s:

FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array

ATC kód:

G04BE08

INN (Mezinárodní Name):

16422 TADALAFIL

Dávkování:

2,5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TADALAFIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0278188 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278187 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278186 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278195 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278190 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278198 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278193 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278194 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278189 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278197 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278191 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278192 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278196 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247368 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247376 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247373 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247366 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247365 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247375 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247370 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247371 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247369 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247374 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247367 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237025 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247372 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-01-21

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls159806/2023
a k sp. zn. sukls162464/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TADALAFIL FMK 2,5 MG
POTAHOVANÉ
TABLETY
tadalafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tadalafil FMK a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil
FMK užívat
3.
Jak se přípravek Tadalafil FMK užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tadalafil FMK uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL FMK A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tadalafil FMK je lék používaný u dospělých mužů k léčbě
erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při
které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního
údu nebo je toto ztopoření
nedostatečné pro pohlavní styk. U přípravku Tadalafil
FMKokázalo, že významně zlepšuje
schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě.
Tadalafil FMK obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do
skupiny léčiv nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 5. Tadalafil FMK napomáhá při sexuálním
dráždění uvolnit cévy penisu a
umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu.
Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu.
Netrpíte-li erektilní dy

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls159806/2023
a k sp. zn. sukls162464/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tadalafil FMK 2,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Jedna tableta obsahuje tadalafilum 2,5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 80,625 mg laktózy a 0,7 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Oranžovo-žlutá potahovaná tableta ve tvaru kapky, bikonvexní,
označená „T 2” na jedné straně a bez
označení na straně druhé, dlouhá 8,2 mm a široká 4,1 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální dráždění.
Tadalafil FMK není indikován k použití u žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí muži_
_ _
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou
sexuální aktivitou nezávisle na příjmu
potravy.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil FMK 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje
se k trvalému každodennímu použití.
2
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání
přípravku Tadalafil FMK (tj. alespoň dvakrát týdně)
může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami
přípravku Tadalafil FMK jednou denně, na
základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v
přibližně stejnou dobu. Dávku je možné
snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta.
Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně
přehodnocovat.
Zvláštní populace
_Starší muži_
_ _
U starších pacientů není nutná úprava dávky