TADALAFIL AUROVITAS 5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16422 TADALAFIL

Dostupné s:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

G04BE08

INN (Mezinárodní Name):

16422 TADALAFIL

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TADALAFIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0244345 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244344 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244343 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-01-07

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls258789/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TADALAFIL AUROVITAS 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tadalafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Tadalafil Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil
Aurovitas používat
3.
Jak se přípravek Tadalafil Aurovitas používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tadalafil Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tadalafil Aurovitas obsahuje léčivou látku tadalafil, která
patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 5.
Přípravek Tadalafil Aurovitas 5 mg se používá u dospělých
mužů k léčbě:
-
EREKTILNÍ DYSFUNKCE.
Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení
ke ztopoření
pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní
styk. U tadalafilu se prokázalo, že
významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k
sexuální aktivitě.
Tadalafil napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy
penisu a umožnit tak dostatečný přívod
krve do pohlavního údu. Výsledkem je zlepšené ztopoření penis

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls226283/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tadalafil Aurovitas 5 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 52,5 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle žluté, oválné potahované tablety s vyražením "5" na
jedné straně a "TL" na druhé straně.
Velikost je 8,1 mm x 4,6 mm.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce je
nezbytné sexuální dráždění.
Léčba známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty u
dospělých mužů.
Tadalafil Aurovitas není indikován k použití u žen.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Erektilní dysfunkce u dospělých mužů_
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou
sexuální aktivitou nezávisle na příjmu
potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k
přiměřenému účinku, je možno použít
dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před
sexuální aktivitou.
Maximální četnost podání dávky je jedenkrát denně.
Dávky tadalafilu 10 mg a 20 mg jsou určeny k užití před
předpokládanou sexuální aktivitou a
nedoporučují se k trvalému každodennímu použití.
2
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání
přípravku Tadalafil Aurovitas (tj. alespoň dvakrát
týdně), může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími
dávkami přípravku Tadalafil Aurovitas jednou
denně, na základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v
přibližně stejnou dobu. Dávku je možné
snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta.
Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně
pře