TADALAFIL APOTEX 10 mg filmtabletta

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

A Tadalafil

Dostupné s:

Apotex Europe BV

ATC kód:

G04BE08

INN (Mezinárodní Name):

Tadalafil

Třída:

TT

Přehled produktů:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC/Al) - OGYI-T-23126 / 05 - V - TT - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-23126 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Cialis 10 mg filmtabletta - EU/1/02/237; TADALAFIL TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23036; TADALAFIL ACTAVIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23061; GEROCILAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23122; TADALAFIL SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23136; TADILECTO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23195; Tadalafil Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/14/961; TADALAFIL RIVOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23651; TADULAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23675; BONTON 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23679

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2016-12-12

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Tadalafil Apotex 10 mg filmtabletta
Tadalafil Apotex 20 mg filmtabletta
tadalafil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Apotex és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tadalafil Apotex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tadalafil Apotex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tadalafil Apotex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TADALAFIL APOTEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tadalafil Apotex-et felnőtt férfiak merevedési zavarának
(erektilis diszfunkciójának) a kezelésére
alkalmazzák. Ebben az állapotban a férfi nem képes elérni,
illetve fenntartani a nemi aktushoz
szükséges merevedést. A tadalafil bizonyítottan jelentősen
javítja a nemi aktushoz szükséges
merevedés elérését és fenntartását.
A Tadalafil Apotex a tadalafil hatóanyagot tartalmazza, ami az
úgynevezett foszfodieszteráz-5-gátlók
gyógyszercsoportjába tartozik. Szexuális ingerlést követően a
Tadalafil Apotex segít ellazítani a
hímvessző ereit, ami fokozza a hímvessző vérellátását. Ennek
eredménye a javuló merevedési funkció.
Ha

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tadalafil Apotex 10 mg filmtabletta
Tadalafil Apotex 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tadalafil Apotex 10 mg filmtabletta: 10 mg tadalafil
filmtablettánként.
Tadalafil Apotex 20 mg filmtabletta: 20 mg tadalafil
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
:
Tadalafil Apotex 10 mg filmtabletta: 100,21 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
Tadalafil Apotex 20 mg filmtabletta: 158,7 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Tadalafil Apotex 10 mg filmtabletta: Sárga, mandula alakú, mindkét
oldalán domború
(10,80 mm × 6,59 mm méretű) filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású „APO”, a másikon „T10”
jelöléssel ellátott filmtabletta.
Tadalafil Apotex 20 mg filmtabletta: Sárga, mandula alakú, mindkét
oldalán domború
(11,86 mm × 7,37 mm méretű) filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású „APO”, a másikon „T20”
jelöléssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtt férfiak erectilis dysfunctiojának kezelése.
Ahhoz, hogy a tadalafil hatásos legyen, szexuális stimuláció
szükséges.
A Tadalafil Apotex nők számára nem javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt férfiak_
A javasolt adag általában 10 mg, amit a várható szexuális aktust
megelőzően, étkezés közben, vagy attól
függetlenül kell bevenni.
Azoknál a betegeknél, akiknél 10 mg tadalafil nem ér el megfelelő
hatást, megkísérelhető a 20 mg-os adag
alkalmazása. Ezt a szexuális aktus előtt legalább 30 perccel lehet
bevenni.
A készítmény legfeljebb naponta egyszer alkalmazható.
OGYÉI/14636/2018
OGYÉI/14640/2018
OGYÉI/29002/2018
OGYÉI/29003/2018
2
A 10 és 20 mg-os tadalafilt a várható szexuális aktus előtt kell
bevenni, folyamatos, napi használata nem
javasolt.
Azoknál a betegeknél, akik a tadalafilt előre láthatóan gyakran
(azaz legalább hetente kétszer) fogják
alkalmazn