TACHYBEN I.V. 50MG Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

5493 URAPIDIL

Dostupné s:

EVER Neuro Pharma GmbH, Unterach Array

ATC kód:

C02CA06

INN (Mezinárodní Name):

5493 URAPIDIL

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

URAPIDIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0171616 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-04-04

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls286622/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TACHYBEN I.V. 25 MG INJEKČNÍ ROZTOK
TACHYBEN I.V. 50 MG INJEKČNÍ ROZTOK
TACHYBEN I.V. 100 MG KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK (Urapidilum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
INFORMACE.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst
znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Tachyben i.v. a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tachyben i.v.
používat
3.
Jak se Tachyben i.v. používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Tachyben i.v. uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TACHYBEN I.V. A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tachyben i.v. obsahuje léčivou látku urapidil.
Tachyben i.v. patří do skupiny látek označovaných alfa
blokátory. Tyto látky působí
na periferní cévy (tepny a žíly). Snižuje krevní tlak
prostřednictvím uvolnění stěny
cév.
Tachyben i.v. se používá k léčbě těžkých forem vysokého
krevního tlaku:
-
V případě takzvané hypertenzní krize (s krátkodobým ohrožením
životně
důležitých orgánů),
-
Během operačních výkonů nebo v pooperačním období.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TACHYBEN I.V.
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE TACHYBEN I.V.
-
Jestliže jste alergický(á) na urapidil nebo na kteroukoli další
složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
-
Pokud trpíte srdeční abnormalitou nazývanou aortální stenóza
(zúžení aorty)
nebo atrioventrikulárním (síňokomorovým) zkratem, netýká se to
umělých
zkratů používaných u dialyzovaných

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls286622/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tachyben i.v. 25 mg injekční roztok
Tachyben i.v. 50 mg injekční roztok
Tachyben i.v. 100 mg koncentrát pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Tachyben i.v. 25 mg injekční roztok
5 ml injekčního roztoku obsahuje 25 mg urapidilum
Tachyben i.v. 50 mg injekční roztok
10 ml injekčního roztoku obsahuje 50 mg urapidilum
Tachyben i.v. 100 mg koncentrát pro infuzní roztok
20 ml injekčního roztoku obsahuje 100 mg urapidilum
Pomocné látky se známým účinkem:
Tachyben i.v. 25 mg injekční roztok obsahuje 500 mg propylenglykolu
v jedné ampuli.
Tachyben i.v. 50 mg injekční roztok obsahuje 1000 mg propylenglykolu
v jedné ampuli.
Tachyben i.v. 100 mg koncentrát pro infuzní roztok obsahuje 2000 mg
propylenglykolu
v jedné ampuli.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tachyben i.v. 25 mg injekční roztok
Injekční roztok. Po naředění může být použit jako infuzní
roztok.
Tachyben i.v. 50 mg injekční roztok
Injekční roztok. Po naředění může být použit jako infuzní
roztok.
Tachyben i.v. 100 mg koncentrát pro infuzní roztok
Koncentrát pro infuzní roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic.
pH 5,6 – 6,6
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenzní krize (tj. kritický vzestup krevního tlaku), těžké a
velmi těžké formy hypertenze,
hypertenze rezistentní na běžnou terapii.
Kontrolované snižování krevního tlaku u hypertenzních pacientů
při operaci nebo v
pooperačním údobí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_-_
_Hypertenzní krize, těžké, respektive velmi těžké formy
hypertenze a hypertenze rezistentní na běžnou _
_terapii: _
_ _
_1. intravenózní injekce_
Injekčně se podává zvolna 10-50 mg urapidilu i.v. za stálé
kontroly krevního tlaku.
Antihypertenzní účinek je možno očekávat během 5 minut po
podání. Podání přípravku
urapidil i.v. 25 nebo u