TABOXEA 50MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

22969 TAPENTADOL-TARTARÁT

Dostupné s:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

ATC kód:

N02AX06

INN (Mezinárodní Name):

22969 TAPENTADOL-TARTARÁT

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TAPENTADOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0268974 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268973 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268975 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268972 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268976 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253823 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253816 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253822 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253811 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253817 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-06-28

Informace pro uživatele

1
Sp.
zn.
sukls262380/2022,
sukls262487/2022,
sukls262510/2022,
sukls262517/2022,
sukls262530/2022, sukls262546/2022
A k sp. zn. sukls256286/2022, sukls227184/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TABOXEA 25 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TABOXEA 50 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TABOXEA 100 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TABOXEA 150 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TABOXEA 200 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TABOXEA 250 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
tapentadol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1. Co je přípravek Taboxea a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Taboxea
užívat
3. Jak se přípravek Taboxea užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Taboxea uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO PŘÍPRAVEK
TABOXEA JE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tapentadol – léčivá látka v přípravku Taboxea – je silný
lék proti bolesti, který patří do skupiny
opioidů. Přípravek Taboxea se používá k léčbě silné
chronické bolesti u dospělých, kterou lze
adekvátně léčit pouze opioidními přípravky.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
TABOXEA
U�

Charakteristika produktu

1
Sp.
zn.
sukls262380/2022,
sukls262487/2022,
sukls262510/2022,
sukls262517/2022,
sukls262530/2022, sukls262546/2022
A k sp. zn. sukls256286/2022, sukls227184/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Taboxea 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taboxea 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taboxea 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taboxea 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taboxea 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taboxea 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-tartarát odpovídající 25 mg
tapentadolu.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-tartarát odpovídající 50 mg
tapentadolu.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-tartarát odpovídající 100 mg
tapentadolu.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-tartarát odpovídající 150 mg
tapentadolu.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-tartarát odpovídající 200 mg
tapentadolu.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-tartarát odpovídající 250 mg
tapentadolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
[25 mg]: Světle béžová, kulatá, bikonvexní tableta s
prodlouženým uvolňováním o průměru
přibližně 8 mm.
[50 mg]: Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní tableta s
prodlouženým uvolňováním o průměru
přibližně 12 mm.
[100 mg]: Světle žlutá, podlouhlá, bikonvexní tableta s
prodlouženým uvolňováním, o délce
přibližně 16 mm a šířce přibližně 7 mm.
[150 mg]: Světle růžová, podlouhlá, bikonvexní tableta s
prodlouženým uvolňováním, o délce
přibližně 18 mm a šířce přibližně 7,5 mm.
[200 mg]: Světle okrová, podlouhlá, bikonvexní tableta s
prodlouženým uvolňováním, o délce
přibližně 18 mm a