Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Althaeae radix
Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.
Althaeae radicis maceratio
35,9 g/100 g
syrop
1 butelka 100 ml, 5909990773701, OTC
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SYROP PRAWOŚLAZOWY; 35,9 g/100 g; syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g [co odpowiada 76 ml] syropu zawiera 35,9 g maceratu z _Althaea officinalis_ L., radix (korzeń prawoślazu) (1:8,2) Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda oczyszczona, etanol 96% V/V (40:1) 5 ml syropu zawiera 2,35 g maceratu co odpowiada 328 mg korzenia prawoślazu. Zawartość etanolu nie więcej niż 1% (V/V). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: na 100 g produktu: - sacharoza – 64,0 g - kwas benzoesowy – 0,1 g Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. _ _ 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego okresu stosowania. 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjny produkt leczniczy roślinny o działaniu powlekającym. Stosowany w objawowym łagodzeniu podrażnienia śluzówki jamy ustnej i gardła oraz związanym z tym suchym kaszlem. Wymienione wskazanie opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB STOSOWANIA Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: podawać doraźnie 10-15 ml syropu, 3 razy dziennie. Dzieci od 6 do 12 lat: podawać doraźnie 5 ml syropu 3 razy dziennie. Dzieci od 3 do 6 lat: podawać doraźnie 2,5-5 ml 3 razy dziennie. Dzieci poniżej 3 lat: Nie zaleca się stosowania. Syrop należy dawkować za pomocą załączonej miarki dozującej. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień należy skonsultować się z lekarzem. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Stosowanie u dzieci poniżej 3 lat nie jest zalecane. Jeśli podczas stosowania leku wystąpi duszność, gorączka lub ropna plwocina należy bezzwłocznie skonsultować się z Přečtěte si celý dokument