SYNULOX 400/100 mg Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Dostupné s:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC kód:

QJ01CR

INN (Mezinárodní Name):

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

Dávkování:

400/125mg

Léková forma:

Tableta

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

Přehled produktů:

Kódy balení: 9902535 - 5 x 2 tableta - blistr; 9937768 - 2 x 5 tableta - blistr

Datum autorizace:

1998-06-08

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Synulox 400 mg/100 mg tablety pro psy
2.
SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
400 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Sodná sůl erythrosinu (E127)
35 mg
Skvrnité růžové okrouhlé ploché tablety se zkosenými hranami, s
dělící rýhou na jedné straně
a nápisem „Synulox“ na druhé straně.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Infekční onemocnění respiračního, trávicího a močového
traktu, kožní onemocnění (včetně
pyodermií) u psů.
_In vitro_ je přípravek účinný proti širokému spektru klinicky
důležitých aerobních a anaerobních
bakterií:
Grampozitivní:
_Staphylococcus _spp. (včetně kmenů produkujících
beta-laktamázu)
_Clostridium_ spp.
_Actinomyces_ spp.
_Peptostreptococcus_ spp.
_Streptococcus _spp.
_Enterococcus _spp.
Gramnegativní:
_Bacteroides _spp. (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu)
_Escherichia coli_ (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu)
_Salmonella _spp. (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu)
_Bordetella bronchiseptica_
_Campylobacter _spp.
_Fusobacterium necrophorum_
_Klebsiella _spp_._
_Pasteurella _spp.
_Proteus _spp_._
Přípravek nepůsobí proti _Pseudomonas_ spp.
5.
KONTRAINDIKACE
2
Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin
či jiné látky ze skupiny beta-laktamů
nebo na některou z pomocných látek.
Nepodávat králíkům, morčatům, křečkům a malým hlodavcům.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Nejsou.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění. Pokud to není
možné, je nutné založit terapii na
místních epizootologických informacích o citlivosti cí

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Synulox 400 mg/100 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
400 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sodná sůl erythrosinu (E127)
35 mg
Magnesium-stearát
Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ B)
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Sušené léčivé kvasnice
Mikrokrystalická celulosa
Skvrnité růžové okrouhlé ploché tablety se zkosenými hranami, s
dělící rýhou na jedné straně
a nápisem „Synulox“ na druhé straně.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekční onemocnění respiračního, trávicího a močového
traktu, kožní onemocnění (včetně
pyodermií) u psů.
_In vitro_ je přípravek účinný proti širokému spektru klinicky
důležitých aerobních a anaerobních
bakterií:
Grampozitivní:
_Staphylococcus _spp. (včetně kmenů produkujících
beta-laktamázu)
_Clostridium_ spp.
_Actinomyces_ spp.
_Peptostreptococcus_ spp.
_Streptococcus _spp.
_Enterococcus _spp.
Gramnegativní:
_Bacteroides _spp. (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu)
_Escherichia coli_ (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu)
_Salmonella _spp. (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu)
2
_Bordetella bronchiseptica_
_Campylobacter _spp.
_Fusobacterium necrophorum_
_Klebsiella _spp_._
_Pasteurella _spp.
_Proteus _spp_._
Přípravek nepůsobí proti _Pseudomonas_ spp.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin
či jiné látky ze skupiny beta-laktamů
nebo na některou z pomocných látek.
Nepodávat králíkům, morčatům, křečkům a malý