Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Méthadone 5 mg/ml - Eq. Méthadone 4,47 mg/ml
Le Vet. (Beheer) B.V.
QN02AC52
Methadone Hydrochloride
5 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Méthadone 5 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
chien; chat
Methadone, Combinations excl. Psycholeptics
CTI code: 471555-06 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471555-03 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471555-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471555-05 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471555-04 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471555-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2015-03-17
Bijsluiter – FR Versie SYNTHADON 5 MG/ML NOTICE SYNTHADON 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Synthadon 5 mg/ml, solution injectable pour chiens et chats Chlorhydrate de méthadone 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient: SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : chlorhydrate de Méthadone 5 mg équivalent à méthadone 4,47 mg EXCIPIENTS : parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1,0 mg parahydroxybenzoate de propyle (E216) 0,2 mg Une solution claire, incolore à jaune pâle. 4. INDICATION(S) Chez les chiens et les chats : -Analgésie - prémedication en vue d’une anesthesie générale ou d’une neuroleptanalgésie en association avec un neuroleptique 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance respiratoire avancée. Ne pas utiliser chez les animaux présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Très souvent, les effets indésirables suivants ont été observés après l'administration du produit: Bijsluiter – FR Versie SYNTHADON 5 MG/ML Chez les chats : une dépression respiratoire peut être observée. Des réactions modérées ont été observées : léchage des babines, vocalisation, miction, défécation, mydriase, hyperthermie et diarrhée. Une hyperalgésie peut être observée. Toutes les réactions ont été transitoires. Chez les chiens : une dépression respiratoire et une bradycardie peuvent être observée. Des réaction Přečtěte si celý dokument
SKP– FR Versie SYNTHADON 5 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Synthadon 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient: SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : chlorhydrate de Méthadone 5 mg équivalent à méthadone 4,47 mg EXCIPIENTS : parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1,0 mg parahydroxybenzoate de propyle (E216) 0,2 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution transparente incolore à jaune pâle. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens et chats 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chiens et les chats : -Analgésie - prémedication en vue d’une anesthesie générale ou d’une neuroleptanalgésie en association avec un neuroleptique 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance respiratoire avancée. Ne pas utiliser chez les animaux présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Etant donnée la variabilité de la réponse individuelle à la méthadone, il convient de surveiller régulièrement les animaux afin d'assurer une efficacité suffisante pendant la durée d'effet souhaitée. L'administration du produit doit être précédée d'un examen clinique approfondi. Chez les chats, une mydriase est observée longtemps après la disparition de l'effet analgésique. La mydriase n'est donc pas un bon paramètre pour évaluer l'efficacité clinique de la dose administrée. Les lévriers peuvent nécessiter des posologies plus élevées que les autres races pour atteindre des niveaux plasmatiques efficaces. . SKP– FR Versie SYNTHADON 5 MG/ML 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez les animaux La méthadone peut occasionnelleme Přečtěte si celý dokument