Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lamotriginum
Symphar Sp. z o.o.
N03AX09
Lamotriginum
50 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972548; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972517; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972524; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972531; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972555
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SYMLA, 25 MG, TABLETKI SYMLA, 50 MG, TABLETKI SYMLA, 100 MG, TABLETKI _ _ _Lamotriginum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Symla i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symla 3. Jak stosować lek Symla 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Symla 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SYMLA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Symla należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi _. _ Stosuje się go w leczeniu dwóch chorób – PADACZKI I ZABURZEŃ AFEKTYWNYCH DWUBIEGUNOWYCH . DZIAŁANIE LEKU SYMLA W LECZENIU PADACZKI polega na blokowaniu w mózgu impulsów wywołujących napady padaczkowe. − U dorosłych i u dzieci w wieku 13 lat i powyżej, lek Symla może być stosowany w leczeniu padaczki sam (pojedynczo) lub w skojarzeniu z innymi lekami. Lek Symla może być także stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu napadów padaczkowych związanych z chorobą zwaną zespołem Lennoxa-Gastauta. − U dzieci w wieku od 2 do 12 lat, lek Symla może być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu tych chorób. Może być stosowany jako jedyny lek w leczeniu rodzaju padaczki tzw. typowych napadów nieświadomości. LEK SYMLA STOSUJE SIĘ TAKŻE W LECZENIU ZABURZEŃ AFEKTYW Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Symla, 25 mg, tabletki Symla, 50 mg, tabletki Symla, 100 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka produktu leczniczego Symla, 25 mg zawiera 25 mg lamotryginy _(Lamotriginum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 48,75 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka produktu leczniczego Symla, 50 mg zawiera 50 mg lamotryginy _(Lamotriginum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 97,50 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka produktu leczniczego Symla, 100 mg zawiera 100 mg _ _ lamotryginy _(Lamotriginum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 195 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Symla, 25 mg: Jasnożółte, okrągłe, płaskie tabletki z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Symla, 50 mg: Jasnożółte, okrągłe, płaskie tabletki z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Symla, 100 mg: Jasnożółte tabletki w kształcie kwadratu, wypukłe po jednej stronie, płaskie, z dwiema liniami podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA PADACZKA _ _ _Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i powyżej _ − Leczenie skojarzone lub w monoterapii napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno-klonicznych. − Napady związane z zespołem Lennoxa-Gastauta. Produkt leczniczy Symla jest stosowany w leczeniu skojarzonym, jednak może zostać zastosowany jako pierwszy lek przeciwpadaczkowy włączany do leczenia zespołu Lennoxa-Gastauta. _Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 12 lat _ − Leczenie skojarzone napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno−klonicznych oraz napadów związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta. − Monoterapia w typowych napadach nieświadomośc Přečtěte si celý dokument