Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
формотерол, будесонид
PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD
R03AK07
formoterol, budesonid
4.5mcg/doza+160mcg/doza
prašak za inhalaciju
prašak za inhalaciju; 4.5mcg/doza+160mcg/doza; inhalator, 1x120doza
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ASTRAZENECA AB
JKL: 7114610
OBNOVA
2018-09-21
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK SYMBICORT ® TURBUHALER ® , 4,5 MIKROGRAMA/DOZA + 160 MIKROGRAMA/DOZA, PRAŠAK ZA INHALACIJU FORMOTEROL, BUDESONID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Symbicort Turbuhaler i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Symbicort Turbuhaler 3. Kako se primenjuje lek Symbicort Turbuhaler 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Symbicort Turbuhaler 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK SYMBICORT TURBUHALER I ČEMU JE NAMENJEN Lek Symbicort Turbuhaler je višedozni prašak za inhalaciju (udisanje). Lek Symbicort Turbuhaler sadrži dve aktivne supstance, formoterol-fumarat dihidrat i budesonid. Formoterol fumarat dihidrat spada u grupu lekova koja se zove „dugodelujući agonisti beta-2 adrenergičkih receptora“ ili „bronhodilatatori“. Formoterol deluje tako da opušta mišiće u Vašim plućima i na taj način Vam pomaže da lakše dišete. Budesonid spada u grupu lekova koja se zove „kortikosteroidi“. Budesonid deluje tako što smanjuje i sprečava otok i zapaljenjski proces uzrokovan astmom u Vašim plućima. Vaš lekar Vam je propisao ovaj lek za lečenje astme ili HOBP (hronične opstruktivne bolesti pluća). ASTMA Lek Symbicort Turbuhaler može biti propisan za lečenje astme na dva načina: a) NEKIM PACIJENTIMA SU PROPISANA DVA INHALERA ZA LEČENJE ASTME: SYMBICORT TURBUHALER I ODVOJENI „INHALERZA OLA Přečtěte si celý dokument
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Symbicort ® Turbuhaler ® , 4,5 mikrograma/doza / 160 mikrograma/doza, prašak za inhalaciju INN: formoterol, budesonid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna oslobođena doza (doza koja izlazi iz nastavka za usta) sadrži: formoterol-fumarat, dihidrat 4,5 mikrograma i budesonid 160 mikrograma. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza monohidrat 730 mikrograma po dozi. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhalaciju. U inhalatoru se nalaze granule okruglog oblika, bele ili skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE ASTMA Symbicort Turbuhaler je namenjen kod odraslih i adolescenata (od 12 godina i starijih) za redovno lečenje astme u slučaju kada je upotreba kombinacije (inhalacionog kortikosteroida i dugodelujućeg beta-2 adrenoreceptor agonista) adekvatna kod: - pacijenata kod kojih astma nije adekvatno kontrolisana primenom inhalacionih kortikosteroida i "po potrebi" inhalacionih kratkodelujućih agonista beta-2 adrenergičkih receptora ili - pacijenata kod kojih je već postignuta adekvatna kontrola astme kombinovanom primenom inhalacionih kortikosteroida i dugodelujućeg agonista beta-2 adrenergičkih receptora. HRONIČNA OPSTRUKTIVNA BOLEST PLUĆA (HOBP) Lek Symbicort Turbuhaler je indikovan za primenu kod odraslih, uzrasta 18 godina i starijih, za simptomatsku terapiju pacijenata sa HOBP koji imaju forsirani ekspiratorni volumen u prvoj sekundi (FEV 1 ) < 70% od predviđene normalne vrednosti (nakon primene bronhodilatatora) i sa egzacerbacijama u anamnezi uprkos redovnoj terapiji bronhodilatatorima (videti odeljak 4.4). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje ASTMA Symbicort Turbuhaler nije namenjen za inicijalnu terapiju astme. Doziranje komponenti leka Symbicort Turbuhaler određuje se individualno i treba da bude prilagođeno težini bolesti. Ovo treba uzeti u obzir,, ne samo kada se započinje lečenje kombinacijom lekova, već i kada se određuje doza održavan Přečtěte si celý dokument