Symbicort Turbohaler 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm pro Dosis Pulver zur Inhalation

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

BUDESONID; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Dostupné s:

Abacus Medicine A/S

ATC kód:

R03AK07

INN (Mezinárodní Name):

BUDESONIDE; FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2018-10-24

Informace pro uživatele

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage
sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen,
denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden
Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen
persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Symbicort Turbohaler und wofür
wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
Symbicort Turbohaler beachten?
3.
Wie ist Symbicort Turbohaler
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Symbicort Turbohaler
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere
Informationen
1.
Was ist Symbicort Turbohaler und
wofür wird er angewendet?
Symbicort Turbohaler ist ein Inhalator, der zur
Behandlung von Asthma bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet
wird. Weiters wird er auch zur Behandlung
der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
(COPD) bei Erwachsenen ab 18 Jahren
angewendet. Er enthält zwei unterschiedliche
Wirkstoffe: Budesonid und Formoterolfumarat-
Dihydrat.
•
Budesonid gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Corticosteroide
bezeichnet werden. Es wirkt, indem es
die Schwellung und Entzündung in Ihrer
Lunge verringert bzw. verhindert.
•
Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als “langwirksame
β
2
-Adrenozeptor-
Agonisten” oder “Bronchodilatatoren”
bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die
Muskeln in Ihren Atemwegen entspannt.
Dies hilft Ihnen dabei leichter zu atmen.
Asthma
Für eine Behandlung von Asthma mit Symbicort
Turbohaler gibt es zwei Vorgehensweis

Charakteristika produktu

1
Z
USAMMENFASSUNG DER
M
ERKMALE DES
A
RZNEIMITTELS
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
SYMBICORT TURBOHALER 160 MIKROGRAMM / 4,5 MIKROGRAMM PRO DOSIS PULVER
ZUR INHALATION
2.
Q
UALITATIVE UND
Q
UANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Jede freigesetzte Dosis (jene Dosis, die durch das Mundstück
austritt) enthält: 160 Mikrogramm
Budesonid/Inhalation und 4,5 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat/Inhalation.
Jede bemessene Dosis enthält: Budesonid 200 Mikrogramm/Inhalation und
Formoterolfumarat-Dihydrat
6 Mikrogramm/Inhalation.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 730
Mikrogramm pro freigesetzter
Dosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation.
Weißes Pulver.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ASTHMA:
Symbicort Turbohaler ist zur regelmäßigen Asthma-Behandlung bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren indiziert, wenn die Anwendung einer Kombination (inhalatives
Corticosteroid und
langwirksamer β
2
-Adrenozeptor-Agonist) zweckmäßig ist:
-
Bei Patienten, die mit inhalativen Corticosteroiden und „bei
Bedarf“ zu inhalierenden
kurzwirksamen β
2
-Adrenozeptor-Agonisten nicht ausreichend eingestellt sind, oder
-
Bei Patienten, die sowohl mit inhalativen Corticosteroiden, als auch
langwirksamen β
2
-
Adrenozeptor-Agonisten adäquat eingestellt sind.
CHRONISCH OBSTRUKTIVE LUNGENERKRANKUNG (COPD):
Symbicort Turbohaler ist bei Erwachsenen ab 18 Jahren zur
symptomatischen Behandlung von Patienten
mit COPD mit einem forcierten exspiratorischen Einsekundenvolumen
(
FEV
1
)-Wert <70% vom
Normwert (nach Bronchodilatation) und Exazerbationen in der Anamnese
trotz regelmäßiger Therapie
mit Bronchodilatatoren indiziert (siehe auch Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Zur Inhalation
Dosierung
ASTHMA
Symbicort ist nicht für die Erstbehandlung von Asthma bestimmt. Die
Dosierung der Komponenten von
Symbicort ist individuell und ist dem Schweregrad der Erkrankung
anzupassen. Dies ist ni