SWANTER

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

VALERIANA EXTRACTO SECO

Dostupné s:

Atache, S.A.

ATC kód:

N05CM09

INN (Mezinárodní Name):

VALERIAN DRY EXTRACT

Složení:

Excipientes:

Terapeutické oblasti:

HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Otros hipnóticos y sedantes - Valerianae radix

Přehled produktů:

SWANTER, 40 comprimidos Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización - SWANTER, 60 comprimidos Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización

Stav Autorizace:

Autorizado 23/12/1999 / Revocado 02/05/2012

Informace pro uživatele

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: 

NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
SWANTER  
Ext. _Valeriana officinalis_, L. 

COMPOSICIÓN por comprimido 
Principio activo: Extracto seco obtenido con etanol/agua, 70% 
v/v;(5.0-6.0: 1;Equivalente a 500-600 mg de raíz). Excipientes: 
Lactosa, Celulosa microcristalina, Sílice coloidal anhidra, 
glicolato sódico de almidón de patata, estearato magnésico; 
Agentes de recubrimiento: Opadry Blue (dioxido de titanio, 
alcohol polivinilico, palmitoestearato de etilenglicol/ 
polietilenglicol) 

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 
Comprimidos recubiertos (40 y 60 comprimidos) 

ACTIVIDAD 
SWANTER es un sedante del Sistema Nervioso. 

LABORATORIO TITULAR  
Laboratorios ATACHE,  S.A.  
Sagitario, 14. 03006 Alicante 

LABORATORIO FABRICANTE 
Laboratorios CENTRUM,  S.A.  
Sagitario, 14. 03006 Alicante 

INDICACIONES 
Tratamiento  sintomático  de  los  estados  temporales  y  leves  de 
nerviosismo y de la dificultad ocasional de conciliar el sueño. 

CONTRAINDICACIONES 
No  administrar  en  caso  de  alergia  a  la  Valeriana  o  a  alguno  de  los 
componentes de esta especialidad. 

PRECAUCIONES 
  No administrar mas de 14 días seguidos. 
  Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, consultar 
al médico. 
  Debe  utilizarse  con  precaución  si  tiene  antecedentes  de  alguna 
enfermedad del hígado y siempre bajo consejo médico. 

INTERACCIONES 
Debido  a  su  actividad,  es  posible  que  este  medicamento  pueda  reforzar 
los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes para dormir por lo 
que  si  usted  está  

Charakteristika produktu

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. Resumen de las características del producto propuesto por el
solicitante(Ficha técnica).  

1.  NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
SWANTER  

  Extracto de _Valeriana officinalis_, L.. 

2.  
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por comprimido: 
100 mg Extracto seco obtenido con etanol/ agua (70% v/v)
(Ratio de la droga 5.0-6.0:1. 
Equivalente a 500-600 mg de raíz.) 

3.  FORMA FARMACÉUTICA 
Comprimidos recubiertos. 

4.  DATOS CLÍNICOS 

a)  INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de
nerviosismo y de la dificultad 
ocasional para conciliar el sueño. 

b)  POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

VÍA ORAL 

  Adultos y niños mayores de 12 años:  

- 
Nerviosismo :  

  2  comprimidos 3 veces al día, pudiéndose aumentar
hasta un máximo de 5 
comprimidos (equivalente a 3 g de raíz seca) por toma si
fuese necesario.   

- Inductor del sueño:  
  3 comprimidos (Equivalente a 1.5 g de raíz seca)  
Se administrará una dosis única entre 30 y 60 minutos antes de
acostarse y, si 
fuera necesario, una dosis más por la tarde. 

  Ancianos: Igual que los adultos. 

c)  CONTRAINDICACIONES 
No administrar en pacientes con historial
previo de hipersensibilidad a la valeriana o a 
cualquiera de los componentes de esta especialidad. 

Debido a que no existe experiencia clínica disponible, no se
recomienda el uso en niños 
menores de 12 años. 

d) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Si los síntomas empeoran o pers