SUVIAR 5 MG TABLETAS MASTICABLES

Země: Ekvádor

Jazyk: španělština

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivní složka:

Montelukast Sódico 5.19mg (Equivalente a 5.0 mg de Montelukast base)

Dostupné s:

UNIPHARM INTERNATIONAL S.A [GT] GUATEMALA

ATC kód:

R03DC03TAM25701

Léková forma:

TABLETAS MASTICABLES

Složení:

Cada tableta masticable contiene: Montelukast Sódico 5.19mg (Equivalente a 5.0 mg de Montelukast base)

Podání:

[003] Oral

Jednotky v balení:

Caja x3 blisters x 5tabletas masticables c/u + Inserto Caja x6 blisters x 5tabletas masticables c/u + Inserto

Třída:

Monofármaco

Druh předpisu:

Bajo receta médica

Výrobce:

NOVOSWISS PHARMACEUTICALS S.A

Přehled produktů:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAHEXAGONAL PLANA,COLOR MORADO PALIDO OLOR Y SABOR A UVA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2023-07-27 08:56:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. MODIFICACIÓN DE INSERTO 2. MODIFICACIÓN DE MONOGRAFÍA 2023-07-25 08:56:54 -> MODIFICACION DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO EXTRANJERO POR LOS SIGUIENTES CAMBIOS: 1.CAMBIO DE LABORATORIO LICENCIANTE: DE: UNIPHARM (INTERNATIONAL) A.G CHUR-SUIZA A: LUMINOVA PHARMA CORPORATION GMBH, DIRECCIÓN: UNTER ALTSTADT 106302 ZUG, SUIZA. 2.CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE : DE: UNIPHARM S.A A : NOVOSWISS PHARMACEUTICALS S.A 3.CAMBIO DE TITULAR: DE: UNIPHARM S.A A: UNIPHARM INTERNATIONAL S.A DIRECCION: KM 18 CARRETERA AL PACÍFICO, VILLA NUEVA, GUATEMALA, GUATEMALA 4.NMED18 :ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS DE ACUERDO A LOS CAMBIOS LEGALES SOLICITADOS 5.NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: LEONEL MORAN MARTRUS A: GONZALEZ BAQUERO GEOVANNA VANESSA 6.NMED02 CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN LA CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO -CONCENTRACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO: MONTELUKAST SÓDICO 5.19MG (EQUIVALENTE A 5.0 MG DE MONTELUKAST BASE) 2023-10-20 16:30:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO CAJA X6 BLISTERS X 5TABLETAS MASTICABLES C/U, LOTE 9020221919, F.FAB 08.09.2022, F.EXP 9.08.2025, CANTIDAD A AGOTAR 48 UNIDADES. CAJA X6 BLISTERS X 5TABLETAS MASTICABLES C/U, LOTE 9020222503, F.FAB 29.10.2022, F.EXP2.10.2025, CANTIDAD A AGOTAR 487 UNIDADES. CAJA X1 BLISTER X 3TABLETAS MASTICABLES C/U MUESTRA MEDICA, LOTE 9020221918, F.FAB 25.09.2022, F.EXP 09.08.2025, CANTIDAD A AGOTAR 370 UNIDADES. CAJA X1 BLISTER X 3TABLETAS MASTICABLES C/U MUESTRA MEDICA, LOTE 9020230207 , F.FAB 14.03.2023, F.EXP 1.01.2026, CANTIDAD A AGOTAR 2244 UNIDADES. CAJA X1 BLISTER X 3TABLETAS MASTICABLES C/U MUESTRA MEDICA, LOTE 9020223277 , F.FAB 20.02.2023, F.EXP 31.01.2026, CANTIDAD A AGOTAR 749 UNIDADES.; Periodo vida util producto en meses: 36

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2013-11-22