Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)
Mycoplasma
Zoetis Belgium SA, Belgia
Mycoplasma
Vaccin inactivat
Cu prescripţie veterinara
Zoetis Belgium SA, Belgia
suine
2014-05-07
PROSPECT Suvaxyn MH-One Emulsie injectabild pentru porci 1. NUMELE $IADRDSA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE $I A DDTINATONUT,UI AUTORIZATIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERTILOR DE PRODUS, DACA SUNT DIFERITE Definltorul aulorizatiei de comercializare: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat l, 1348 Louvain-la-Neuve. Belgia Producbtorul responsabil de eliberarea seriei: Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L. Carretera Camprod6n s/n - 'La Riba' 17813 - Vall de Bianya, Girona SPANIA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Suvaxyn MH-One Emulsie injectabild pentru porcine. 3. DECLARAREA SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTI Emulsie gri-maronie. Compozitia calitativi Substan{e active: Mycoplasma hyopneumoniae, inactivatd, tulpina P -57 22-3 Adjuvanfi: Carbopol #941 Squalane'. Excipien(i: Tiomersal Compozitia cantitativd (2.0 ml dozd) RP- (nediluat) > 1.00 4.00 mg 3 . 2 4 m g 0.20 mg Unitatea de Potenlare Relativi determinatd prin metoda ELISA prin cuantificarea antigenului (testul de potentare in vitro) a seriilor nediluate comparativ cu un vaccin de referinfd. Componente ale MetaStim (confine de asemenea Pluronic L-l2l qi Polisorbat 80). 4. INDICATII Pentru imunizarea activl a purceilor cu vArsta de minim 7 zile cu scopul de a reduce leziunile pulmonare cauzate de Mycoplasma hyopneumoniae. Instalarea imunitSlii: dlpd,2 slptdmAni de la vaccinare. Perioada de imunizare: 6 luni. 5. CONTRAII\DICATII Nu administrafi la animalele gestante sau celor in perioada de lacta{ie. 6. REACTTT ADVERSE Reacfii adverse sistemice, cum ar fi creqterea temperaturii corporale (cu pAnd la 1,9 "C), apatie, frisoane, horipila{ie, sunt frecvente in primele 4 ore dup[ vaccinare. Aceste reaclii dispar spontan, fdrd tratament intr-un interval de 24 de ore dup[ vaccinare. Reacfiile anafilactice gi semnele nervoase sunt mai pu{in frecvente (<1/100). Reacfiile locale tisulare, sub forml de inflamafii palpabile (dar fbri a fi vizibile) la locul de inoculare sunt normale gi dureazd p6n[ la 2 zile. Reac{iile locale Přečtěte si celý dokument
PROSPECT Suvaxyn MH-One Emulsie injectabild pentru porci 1. NUMELE $IADRDSA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE $I A DDTINATONUT,UI AUTORIZATIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERTILOR DE PRODUS, DACA SUNT DIFERITE Definltorul aulorizatiei de comercializare: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat l, 1348 Louvain-la-Neuve. Belgia Producbtorul responsabil de eliberarea seriei: Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L. Carretera Camprod6n s/n - 'La Riba' 17813 - Vall de Bianya, Girona SPANIA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Suvaxyn MH-One Emulsie injectabild pentru porcine. 3. DECLARAREA SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTI Emulsie gri-maronie. Compozitia calitativi Substan{e active: Mycoplasma hyopneumoniae, inactivatd, tulpina P -57 22-3 Adjuvanfi: Carbopol #941 Squalane'. Excipien(i: Tiomersal Compozitia cantitativd (2.0 ml dozd) RP- (nediluat) > 1.00 4.00 mg 3 . 2 4 m g 0.20 mg Unitatea de Potenlare Relativi determinatd prin metoda ELISA prin cuantificarea antigenului (testul de potentare in vitro) a seriilor nediluate comparativ cu un vaccin de referinfd. Componente ale MetaStim (confine de asemenea Pluronic L-l2l qi Polisorbat 80). 4. INDICATII Pentru imunizarea activl a purceilor cu vArsta de minim 7 zile cu scopul de a reduce leziunile pulmonare cauzate de Mycoplasma hyopneumoniae. Instalarea imunitSlii: dlpd,2 slptdmAni de la vaccinare. Perioada de imunizare: 6 luni. 5. CONTRAII\DICATII Nu administrafi la animalele gestante sau celor in perioada de lacta{ie. 6. REACTTT ADVERSE Reacfii adverse sistemice, cum ar fi creqterea temperaturii corporale (cu pAnd la 1,9 "C), apatie, frisoane, horipila{ie, sunt frecvente in primele 4 ore dup[ vaccinare. Aceste reaclii dispar spontan, fdrd tratament intr-un interval de 24 de ore dup[ vaccinare. Reacfiile anafilactice gi semnele nervoase sunt mai pu{in frecvente (<1/100). Reacfiile locale tisulare, sub forml de inflamafii palpabile (dar fbri a fi vizibile) la locul de inoculare sunt normale gi dureazd p6n[ la 2 zile. Reac{iile locale Přečtěte si celý dokument