Suvaxyn M. hyo

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Mycoplasma hyopneumoniae, inaktiviert

Dostupné s:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC kód:

QI09AB13

INN (Mezinárodní Name):

Mycoplasma hyopneumoniae, inactivated

Léková forma:

Injektionssuspension

Složení:

intramuskuläre Anwendung (Saugferkel) saugend -; intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Mycoplasma hyopneumoniae, inaktiviert (35148) 2000000000 Mycoplasma hyopneumoniae DNA Zelläquivalente

Podání:

intramuskuläre Anwendung

Terapeutické skupiny:

Schwein; Saugferkel

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

1994-06-03

Informace pro uživatele

1 / 3
GEBRAUCHSINFORMATION
Suvaxyn M. hyo
Suspension zur Injektion
Für Mastschweine
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHIST
ZULASSUNGSINHABER:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
HERSTELLER:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodόn s/n - "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Suvaxyn M. hyo
Suspension zur Injektion
Für Mastschweine
3.
ARZNEILICH
WIRKSAME(R)
BESTANDTEIL(E)
UND
SONSTIGE
BESTANDTEILE
Pro Dosis (2 ml)
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E)
_Mycoplasma hyopneumoniae_,
Stamm P-5722-3, inaktiviert
≥ 2 x 10
9
MHDCE
*
ADJUVANS
Carbopol
4
mg
KONSERVIERUNGSMITTEL
Thiomersal
0,2 mg
*MHDCE = _M. hyopneumoniae_ DNA Zelläquivalente
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung von Schweinen zur Reduktion von Lungenläsionen,
die durch
_Mycoplasma hyopneumoniae-_Infektionen hervorgerufen werden.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der 2. Impfung
2 / 3
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit starkem Parasitenbefall.
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Tieren anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Selten können Lokalreaktionen in Form von diffusen Schwellungen
und/oder eine
leichte
Erhöhung
der
Körpertemperatur
ohne
Beeinträchtigung
des
Allgemeinbefindens auftreten. Die Reaktionen sind normalerweise
vorübergehend.
Vereinzelt
kann
das
Auftreten
anaphylaktischer
bzw.
allergischer
Reaktionen
beobachtet
werden.
In
diesem
Fall
ist
Adrenalin
und/oder
ein
kurz
wirksames
Glukokortikoid einzusetzen. Falls ein Glukokortikoid verabreicht
wurde, sollte einmal
revakziniert werden.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese
Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Mastschweine
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären Injektion im Bereich des Ohrgrundes.
Zweimalige Impf

Charakteristika produktu

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Suvaxyn
®
M. hyo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SUVAXYN
® M. HYO
Suspension zur Injektion.
Für Mastschweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pro Dosis (2 ml)
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E)
_Mycoplasma hyopneumoniae_,
Stamm P-5722-3, inaktiviert
≥ 2 x 10
9
MHDCE
*
ADJUVANS
Carbopol
4
mg
KONSERVIERUNGSMITTEL
Thiomersal
0,2 mg
*MHDCE = _M. hyopneumoniae_ DNA Zelläquivalente
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rosafarbene Suspension zur Injektion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Mastschweine
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen zur Reduktion von Lungenläsionen,
die
durch _Mycoplasma hyopneumoniae-_Infektionen hervorgerufen werden.
2 / 4
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der 2. Impfung.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit starkem Parasitenbefall.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Für die Tiere ist Stress während der Impfung zu vermeiden.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Antiseptische Vorsichtsmaßnahmen sind zu beachten.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Die normalen Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung eines Impfstoffes
sind
zu ergreifen: Hände waschen und desinfizieren.
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen
und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6.
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Selten können Lokalreaktionen in Form von diffusen Schwellungen
und/oder
eine
leichte
Erhöhung
der
Körpertemperatur
ohne
Beeinträchtigung
des
Allgemeinbefindens
auftreten.
Die
Reaktionen
sind
normalerweise
vorübergehend.
Vereinzelt
kann
das
Auftreten
anaphylaktischer
bzw.
allergischer
Reaktionen
beobachtet
werden.
In
diesem
Fall
ist
Adrenalin
und/oder
ein
kur