Země: Slovensko
Jazyk: slovenština
Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Príloha č. 1 k Rozhodnutiu č.: 134/VPO/15-S NÁVOD NA POUŽITIE Názov veterinárnej zdravotníckej pomôcky : VETSUTURE PGLA ABSORBABLE SURGICAL SUTURE STERILE BRAIDED AND COATED (POLYGLACTIN 910) Absorbovateľný chirurgický šijací materiál (syntetický) pletený a potiahnutý (Polyglactin 910) Názov výrobcu : Sutures India PVT. LTD, India. Názov držiteľa : Noevia SAS, 54 rue Stendhal, 75020 Paris, Francúzsko. Cieľový druh zvierat : Všetky druhy zvierat. Popis veterinárnej zdravotníckej pomôcky : PGLA ® je vstrebateľný, sterilný chirurgický materiál, zložený z Polyglactinu 910. PGLA ® je farbený na fialovo s farbivom D&C Violet No.2, v súlade s U.S. Code Federálneho nariadenia. Pre zjemnenie je potiahnutý s jedinečnou kombináciou Polyglycolid- co-lactide (30/70) a Calcium stearatu. PGLA ® spĺňa všetky požiadavky na vstrebateľné chirurgické materiály (syntetické) stanovené US Pharmacopeia, okrem priemeru. Charakteristika : PGLA ® je indikovaný na použitie hlavne v šití mäkkých tkanív, vrátane použitia pri oftalmologických zákrokoch, ale nie je určený na použitie pri zákrokoch na kardiovaskulárnych a neurologických tkanivách. Oblasť použitia : PGLA ® sa absorbuje v mieste implantácie hydrolýzou, kde polymér degraduje na kyselinu glykolovú a kyselinu mliečnu. Absorpcia začína stratou pevnosti a následne stratou hmotnosti. 80% pevnosť zostáva zachovaná až do 14 dní po zákroku. 90% z počiatočnej pevnosti sa stráca do konca 4 týždňa po zákroku. Absorpcia PGLA ® je minimálne 10% do 2 týždňov, 25% hmotnosti sa absorbuje do 4 týždňov, až do 75% hmotnosti do 2 mesiacov a absorpcia je ukončená medzi 56 – 70 dňom. Poznámka : Vetsuture PGLA ® je sterilizovaný plynom ethylen oxidom. Nepoužívajte ak je obal otvorený alebo poškodený. Otvorené a nepoužité balenie zlikvidujte. Kontraindikácie : Vetsuture PGLA ® sa nemá používať ak je požadované rozsiahle priblíženie tkanív. Upozornenie : Otvorené, nepouži Přečtěte si celý dokument