Surgamyl 300 mg tabletter

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

TIAPROFENSYRE

Dostupné s:

Sanofi A/S

ATC kód:

M01AE11

INN (Mezinárodní Name):

tiaprofenic acid

Dávkování:

300 mg

Léková forma:

tabletter

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

1986-11-06

Informace pro uživatele

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SURGAMYL 300 MG TABLETTER
Tiaprofensyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Surgamyl til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Surgamyl
3.
Sådan skal du tage Surgamyl
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Surgamyl er et smertestillende, feber- og betændelsesnedsættende
middel. Det tilhører gruppen af non-
steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID).
Du kan tage Surgamyl
-
til behandling af gigtsygdomme.
-
til behandling af smerter og hævelse i led og muskler.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SURGAMYL
TAG IKKE SURGAMYL:
-
hvis du er allergisk over for tiaprofensyre eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Surgamyl (angivet i
punkt 6)
-
hvis du har haft
blødning fra mave eller tarm eller hul på tarmen i forbindelse med
behandling
med smertestillende medicin (NSAID)
-
hvis du har eller har haft mavesår eller maveblødninger mere end én
gang
-
hvis du har nedsat hjertefunktion
-
hvis du tidligere har haft astma eller vejrtrækningsbesvær efter
behandling med acetylsalicylsyre eller
anden lignende smertestillende medicin (NSAID)
-
hvis du har eller har haft astma
-

Charakteristika produktu

20. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SURGAMYL, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
6353
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Surgamyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tiaprofensyre 300 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 300 mg 2 gange dagligt.
Symptomerne behandles i så kort tid som muligt for at minimere
bivirkningerne af
Surgamyl (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Surgamyl er kontradiceret ved:

Overfølsomhed overfor tiaprofensyre eller over for et eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Alvorlig hjerteinsufficiens.

Astma bronchiale uanset om denne er provokeret af acetylsalicylsyre
eller andre non-
steroideantiinflammatoriske lægemidler.

Tidligere tilfælde af gastrointestinal blødning i forbindelse med
behandling med NSAID.
_dk_hum_12615_spc.doc_
_Side 1 af 9_

Aktivt eller tilbagevendende gastrointestinalt ulcus eller
gastrointestinal blødning (dvs.
to eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller
blødning).

Alvorlig trombocytopeni.

Alvorlig leverinsufficiens.

Alvorlig nyreinsufficiens.

Tredje trimester af graviditeten (se pkt. 4.6).

Børn under 3 år.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Samtidig brug af andre NSAID-præparater, inklusive selektive
cyclooxygenase-2-
hæmmere bør undgås.
Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt
for at minimere
bivirkningerne af Surgamyl (se pkt. 4.2. samt nedenstående om
gastrointestinale og
kardiovaskulære risici).
Ældre får oftere bivirkninger ved brug af NSAID-præparater, især
gastrointestinal
blødning og perforation, som kan være fatale (se pkt. 4.2).
Bør gives med forsigtighed til patienter, der tidligere har haft
astma, urticaria eller
allergiske reaktioner efter indtag af aspirin eller andre
NSAID-præparater.
NYREPÅVIRKNINGER
Urinvejsgener og cystit er ble