SUPRELIP 200MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4352 FENOFIBRÁT

Dostupné s:

Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array

ATC kód:

C10AB05

INN (Mezinárodní Name):

4352 FENOFIBRÁT

Dávkování:

200MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FENOFIBRÁT

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0249069 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249068 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010568 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042080 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017715 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047872 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151193 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042081 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047873 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151192 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017714 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010564 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2001-10-24

Informace pro uživatele

1/6
SP.ZN. SUKLS112041/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SUPRELIP 200 MG T
VRDÉ TOBOLKY
_fenofibratum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Suprelip a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suprelip
užívat
3.
Jak se přípravek Suprelip užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Suprelip uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
SUPRELIP A
K ČEMU
SE PO
UŽÍVÁ
Přípravek Suprelip patří do skupiny léčivých přípravků
obecně zvaných fibráty. Tyto léčivé přípravky
se užívají ke snížení hladiny tuků (lipidů) v krvi, např.
tuků označovaných jako triglyceridy.
Přípravek Suprelip se užívá ke snížení tuků v krvi současně
s dietou zaměřenou na nízký příjem tuků a
s další nefarmakologickou léčbou, jako je cvičení a snižování
hmotnosti.
Přípravek Suprelip se může za určitých okolností používat
společně s jinými léky (statiny), a to tehdy,
když nejsou hladiny tuků v krvi samotným statinem kontrolovány.
2.
ČEMU
MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SUPRELIP
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK SUPRELIP
JESTLIŽE
:
-
jste alergický(á) na fenofibrát nebo

Charakteristika produktu

1/9
SP.ZN. SUKLS112041/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV
PŘÍPRAVKU
SUPRELIP 200 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
_ _
Fenofibratum 200 mg v l tvrdé tobolce.
Pomocná látka se známým účinkem: 1 tvrdá tobolka obsahuje 37,68
mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky
_ _
Popis přípravku:
Tvrdé želatinové tobolky s vrchní částí žlutou, neprůhlednou
a spodní částí bezbarvou průhlednou,
obsahující bílé kulaté mikrogranule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Suprelip je indikován jako doplněk k dietě a jiné
nefarmakologické léčbě (např. cvičení, snižování
hmotnosti) v následujících případech:
-
léčba závažné hypertriglyceridemie s nízkým HDL cholesterolem
nebo bez něj.
-
smíšená hyperlipidemie, kdy je léčba statiny kontraindikována
nebo není tolerována.
-
jako doplněk k léčbě statinem u smíšené hyperlipidemie
pacientů s vysokým kardiovaskulárním
rizikem, u nichž triacylglyceroly ani HDL cholesterol nejsou
dostatečně kontrolovány.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Účinnost léčby má být monitorována stanovením koncentrací
lipidů v séru. Pokud po několika měsících
(např. 3 měsících) nebylo dosaženo uspokojivé odpovědi, má
být zvážena doplňková či jiná léčba.
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Doporučená denní dávka je 200 mg (tj. 1 tobolka) denně.
ZV
LÁŠTNÍ SKUPINY PACIENTŮ
_Starší pacienti (≥ 65 let)_
_ _
Žádná úprava dávky není nutná. Doporučuje se obvyklá dávka,
s výjimkou snížené funkce ledvin s
odhadovanou glomerulární filtrací (eGFR) <60 ml/min/1,73 m
2
(viz _Pacienti s poruchou funkce ledvin_).
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
Fenofibrát se nesmí užívat, pokud je přítomna těžká porucha
funkce ledvin, definovaná jako eGFR <30
ml/min/1,73 m
2
.
2/9
Pokud se eGFR pohybuje mezi 30 a 59 ml/min/1,73 m
2
, dávka nesmí překročit 100 mg standardního
nebo 67 mg mikronizo