SUPRANE inhalatsiooniaur, vedelik

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

desfluraan

Dostupné s:

OÜ Baxter Estonia

ATC kód:

N01AB07

INN (Mezinárodní Name):

desflurane

Dávkování:

240ml 1TK; 240ml 6TK

Léková forma:

inhalatsiooniaur, vedelik

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SUPRANE 100% INHALATSIOONIAUR, VEDELIK
desfluraan
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Suprane ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Suprane kasutamist
3.
Kuidas Suprane’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Suprane’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SUPRANE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Suprane sisaldab desfluraani. Suprane on operatsiooni ajal kasutatav
üldanesteetikum (nn anesteesia
säilitamiseks). Seda manustatakse teile auruna sissehingamise teel.
Suprane sissehingamine hoiab
operatsiooni ajal sügavat, valutut und. Seda kasutatakse
täiskasvanutel, 12- kuni 17-aastastel
noorukitel ning intubeeritud imikutel ja alla 12 aastastel lastel.
Intubatsiooniks paigaldatakse
hingamisteedesse toru hingamise hõlbustamiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUPRANE KASUTAMIST
Suprane’t võib manustada ainult anestesioloogi järelevalve all
olev tervishoiutöötaja, kes on saanud
üldanesteetikumide manustamiseks vastava väljaõppe.
SUPRANE’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete desfluraani või teiste anesteetikumide suhtes allergiline;
-
kui teil on kinnitust leidnud maliigne hüpertermia (kiiresti
ohtlikult kõrgele tõusev
kehatemperatuur operatsiooni ajal või vahetult pärast seda) või
maliigse hüpertermia
eelsoodumuse kahtlus;
-
kui teil on varem tekkinud anesteesia ajal maksahäireid (nt hepatiit,
kollatõbi koos palavikuga
ja/või vere valgeliblede arvu suurenemisega);
-
üksikravimina anesteetiliseks sedatsiooniks, kui teil on südame
pärgarterite haiguse risk;
-
üksikravimina anesteetiliseks sedatsiooniks, kui

Charakteristika produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Suprane 100% inhalatsiooniaur, vedelik
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Desfluraan 100% (v/v). Üks pudel sisaldab 240 ml desfluraani.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsiooniaur, vedelik
Selge, värvitu vedelik
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Desfluraan on näidustatud inhaleeritava ravimina üldanesteesia
säilitamiseks täiskasvanutel,
noorukitel ning intubeeritud imikutel ja lastel statsionaarses ja
ambulatoorses kirurgias.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Üldanesteetikumi tuleb manustada individuaalselt olenevalt patsiendi
ravivastusest.
Desfluraan on näidustatud ainult anesteesia säilitamiseks ja mitte
anesteesia indutseerimiseks (vt
lõigud 4.3 ja 4.4).
Annus
Desfluraani minimaalne alveolaarne kontsentratsioon (MAC –
_ minimum alveolar concentration_
)
väheneb vanuse kasvades. Desfluraani annust tuleb vastavalt
kohandada. MAC väärtused on kindlaks
määratud tabelis 1.
TABEL 1
Desfluraani MAC väärtused olenevalt patsiendi vanusest ja
inhalatsioonisegust
(keskmine ± standardhälve)
Vanus
100% hapnik
60% N
2
O / 40% O
2
2 nädalat
9,2 ± 0,0
-
10 nädalat
9,4 ± 0,4
-
9 kuud
10,0 ± 0,7
7,5 ± 0,8
2 aastat
9,1 ± 0,6
-
3 aastat
-
6,4 ± 0,4
4 aastat
8,6 ± 0,6
-
7 aastat
8,1 ± 0,6
-
25 aastat
7,3 ± 0,0
4,0 ± 0,3
45 aastat
6,0 ± 0,3
2,8 ± 0,6
70 aastat
5,2 ± 0,6
1,7
Anesteesia säilitamine täiskasvanutel
Kui manustatakse koos hapnikuga või hapnikuga rikastatud õhuga, on
desfluraani vajalik
kontsentratsioon 2,5...8,5%. Samaaegse lämmastikoksiidi manustamisel
on täiskasvanutel võimalik
kirurgilise operatsiooni jaoks piisavat anesteesiat säilitada
väiksema desfluraani kontsentratsiooniga.
Kaasuv ravi
Desfluraani võib kasutada kombinatsioonis teiste tavaliselt
anesteesias kasutatavate ravimitega,
sealhulgas rahustite, opioidide, lihasrelaksantide ja teiste
gaasidega. Annuse kohandamine vt lõik 4.5.
_Erirühmad _
Annustamine neeru- ja maksakahjustusega patsientidel
Kroonilise neeru- või maksakahjustusega patsientidel