Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17468 SUNITINIB-MALÁT
MSN LABS EUROPE Limited, Paola Array
L01EX01
17468 SUNITINIB-MALÁT
25MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
SUNITINIB
Kód SÚKL: 0251396 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251392 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251395 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251393 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251394 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-07-19
Sp. zn. sukls243936/2020, sukls243937/2020, sukls243938/2020, sukls243943/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUNITINIB MSN 12,5 MG TVRDÉ TOBOLKY SUNITINIB MSN 25 MG TVRDÉ TOBOLKY SUNITINIB MSN 37,5 MG TVRDÉ TOBOLKY SUNITINIB MSN 50 MG TVRDÉ TOBOLKY sunitinibum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sunitinib MSN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sunitinib MSN užívat 3. Jak se přípravek Sunitinib MSN užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sunitinib MSN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SUNITINIB MSN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Sunitinib MSN obsahuje léčivou látku sunitinib, což je inhibitor proteinkinázy. Je určený k léčbě nádorového onemocnění. Omezuje aktivitu zvláštní skupiny bílkovin (proteinů), o nichž je známo, že se podílejí na růstu a šíření nádorových buněk. Sunitinib MSN se používá k léčbě dospělých pacientů s následujícími typy nádoru: - Gastrointestinální stromální tumor (GIST), typ nádoru žaludku a střev po selhání léčby imatinibem (jiný lék k léčbě nádorů) nebo pokud nemůžete imatinib užívat. - Metastazující renální karcinom ledviny (MRCC), typ nádor Přečtěte si celý dokument
1 SP. ZN. SUKLS243936/2020, SUKLS243937/2020, SUKLS243938/2020, SUKLS243943/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sunitinib MSN 12,5 mg tvrdé tobolky Sunitinib MSN 25 mg tvrdé tobolky Sunitinib MSN 37,5 mg tvrdé tobolky Sunitinib MSN 50 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 12,5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje sunitinibi malas odpovídající sunitinibum 12,5 mg. 25 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje sunitinibi malas odpovídající sunitinibum 25 mg. 37,5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje sunitinibi malas odpovídající sunitinibum 37,5 mg. 50 mg tvrdé tobolky _ _ Jedna tobolka obsahuje sunitinibi malas odpovídající sunitinibum 50 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Sunitinib MSN 12,5 mg tvrdé tobolky Žlutý granulovitý prášek plněný do tvrdých želatinových tobolek velikosti „4“ (přibližně 15 mm) s oranžovým neprůhledným tělem s bílým inkoustovým potiskem „6“ a oranžovým neprůhledným víčkem s bílým inkoustovým potiskem „MS“. Sunitinib MSN 25 mg tvrdé tobolky Žlutý granulovitý prášek plněný do tvrdých želatinových tobolek velikosti „3“ (přibližně 16 mm) s oranžovým neprůhledným tělem s bílým inkoustovým potiskem „7“ a karamelovým (světle hnědým) neprůhledným víčkem s bílým inkoustovým potiskem „MS“. Sunitinib MSN 37,5 mg tvrdé tobolky Žlutý granulovitý prášek plněný do tvrdých želatinových tobolek velikosti „3“ (přibližně 16 mm) se žlutým neprůhledným tělem s černým inkoustovým potiskem „8“ a žlutým neprůhledným víčkem s černým inkoustovým potiskem „MS“. Sunitinib MSN 50 mg tvrdé tobolky Žlutý granulovitý prášek plněný do tvrdých želatinových tobolek velikosti „2“ (přibližně 18 mm) s karamelovým (světle hnědým) neprůhledným tělem s bílým inkoustovým potiskem „9“ a karamelovým (světle hnědým) neprůhledným víčkem s bílým inkoust Přečtěte si celý dokument