SUMETROLIM 400MG/80MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1395 SULFAMETHOXAZOL; 1490 TRIMETHOPRIM

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kód:

J01EE01

INN (Mezinárodní Name):

1395 SULFAMETHOXAZOL; 1490 TRIMETHOPRIM

Dávkování:

400MG/80MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SULFAMETHOXAZOL A TRIMETHOPRIM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0006264 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 8)
SP.ZN. SUKLS333918/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SUMETROLIM 400 MG/80 MG TABLETY
sulfamethoxazol/trimethoprim
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Sumetrolim a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sumetrolim užívat.
3.
Jak se Sumetrolim užívá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5.
Jak Sumetrolim uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE SUMETROLIM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sumetrolim je kombinace sulfonamidu a trimethoprimu s
antimikrobiálními účinky. Je určen k léčbě
infekcí způsobených patogeny citlivými na tuto kombinaci, jako
jsou:
•
_infekce dýchacích cest_
: akutní vzplanutí chronického zánětu průdušek, zánět
vedlejších nosních
dutin, zánět středního ucha a některé typy zápalů plic,
•
_infekce trávicí soustavy_
: zánětlivá onemocnění střev, cestovatelský průjem a břišní
tyfus,
parazitární onemocnění provázející AIDS (izosporóza),
•
_infekce močových cest a ledvin_
: bakteriální nekomplikované infekce močových cest, jako je
akutní
zánět močového měchýře, a prevence opakujících se infekcí
močových cest při prokázané
citlivosti mikrobů na přípravek Sumetrolim

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 16)
SP.ZN. SUKLS333918/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SUMETROLIM 400 MG/80 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 400 mg sulfamethoxazolu a 80 mg trimethoprimu
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety.
Popis přípravku: bílé až našedlé, kulaté, ploché tablety, s
dělicím křížem na jedné straně a s vyraženým
„SUMETROLIM“ na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Podávání přípravku Sumetrolim 400 mg/80 mg tablety je vzhledem k
lékové formě indikováno u dětí a
dospívajících ve věku 6 až 18 let a dospělých. Pro děti
mladší 6 let je určen Sumetrolim ve formě sirupu.
Podávání přípravku Sumetrolim je indikováno k léčbě
následujících infekcí vyvolaných patogeny, které
jsou na tuto kombinaci citlivé (viz bod 5.1):
•
_INFEKCE HORNÍCH A DOLNÍCH DÝCHACÍCH CEST: _
akutní exacerbace chronické bronchitidy, sinusitida,
otitis media. Přípravek lze použít u cystické fibrózy, k
léčbě a prevenci infekcí dolních cest
dýchacích způsobených bakterií
_Burkholderia cepacia_
(dříve
_Pseudomonas cepacia_
), u AIDS,
k prevenci
a
léčbě
pneumonie
způsobené
patogenem
_Pneumocystis _
_jirovecii _
_(carinii) _
u
imunokompromitovaných
pacientů.
Při
tonzilofaryngitidě
způsobené
beta-hemolytickým
streptokokem A mají být zvoleny léčivé přípravky obsahující
penicilin, protože tato kombinace
sulfamethoxazolu a trimethoprimu
bakterie neeliminuje, a proto nemůže zabránit výskytu
komplikací, např. revmatické horečce (viz bod 4.4).
•
_GASTROINTESTINÁLNÍ INFEKCE:_
abdominální tyfus, enteritida, cestovatelský průjem, izosporóza
provázející AIDS.
•
_INFEKCE LEDVIN A MOČOVÝCH CEST:_
bakteriální, nekomplikované infekce močových cest, jako je
akutní cystitida, prevence recidivující cystitidy při prokázané
citlivosti.
•
_INFEKCE POHLAVNÍCH ORGÁN