Sumatriptan SUN 6 mg/0,5 ml oplossing voor injectie

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

SUMATRIPTANSUCCINAAT 16,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUMATRIPTAN 12 mg/ml

INN (Mezinárodní Name):

SUMATRIPTANSUCCINAAT 16,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUMATRIPTAN 12 mg/ml

Léková forma:

Oplossing voor injectie

Složení:

NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE

Podání:

Subcutaan gebruik

Datum autorizace:

1900-01-01

Informace pro uživatele

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SUMATRIPTAN SUN 6 MG/0,5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
sumatriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sumatriptan SUN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SUMATRIPTAN SUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel in Sumatriptan SUN is sumatriptan.
Sumatriptan behoort tot de groep
van geneesmiddelen die 5HT
1
-receptoragonisten wordt genoemd.
Sumatriptan wordt gebruikt om migraine te behandelen en een zeldzame
aandoening genaamd
clusterhoofdpijn. De symptomen van migraine kunnen worden veroorzaakt
door tijdelijke zwelling van
bloedvaten in het hoofd. Aangenomen wordt dat sumatriptan de
verwijding van deze bloedvaten vermindert.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft hartproblemen of als u in het verleden een hartaanval heeft
gehad.
-
U heeft problemen met de bloedsomloop in uw armen en benen.
-
U heeft in het verleden een hersenbloeding gehad of een
doorbloedingsstoornis
(ook wel _transient ischaemic attack_ of TIA genoemd).
-
U lijdt aan een

Charakteristika produktu

V029
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
V029
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sumatriptan SUN 6 mg/0,5 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke voorgevulde pen bevat 6 mg sumatriptan als sumatriptansuccinaat.
Hulpstof met bekend effect:
natrium 1,3 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze tot bleekgele oplossing.
De pH-waarde ligt tussen 4,2 en 5,3. De osmolariteit ligt tussen 260
en 340 mOsmol.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Subcutane injectie van Sumatriptan SUN is geïndiceerd voor de acute
behandeling van migraineaanvallen,
met of zonder aura, en voor de acute behandeling van clusterhoofdpijn.
Sumatriptan SUN mag alleen worden
gebruikt als er een duidelijke diagnose van migraine of
clusterhoofdpijn is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Sumatriptan SUN dient niet profylactisch te worden toegepast.
Wanneer gestart wordt met de behandeling is de effectiviteit van
sumatriptan onafhankelijk van de duur van
de aanval. Toediening tijdens migraine met aura, nog voordat andere
symptomen opkomen, kunnen mogelijk
het ontstaan van hoofdpijn niet voorkomen.
Dosering
_Volwassenen _
Migraine en clusterhoofdpijn:
Aanbevolen wordt om de behandeling te starten bij het eerste teken van
een migrainehoofdpijn,
clusterhoofdpijn of bijbehorende symptomen zoals misselijkheid, braken
of fotofobie. De effectiviteit wordt
niet beïnvloed door het moment tijdens de aanval waarop het wordt
toegediend.
Migraine:
De aanbevolen dosering voor volwassenen is een enkele subcutane
injectie van 6 mg Sumatriptan SUN.
Patiënten die niet reageren op deze dosis dienen geen tweede dosis
Sumatriptan SUN te gebruiken voor
dezelfde aanval. Bij een volgende aanval kan weer Sumatriptan SUN
worden gebruikt.
Als de patiënt wel heeft gereageerd op de eerste dosis, maar de
migraine later terugkeert, kan een tweede
dosis worden toegediend op elk moment in de volgende 24 uur, mits een
uur is verstreken sinds de