Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT
Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array
N02CC01
10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT
50MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
SUMATRIPTAN
Kód SÚKL: 0244945 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244944 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219402 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219401 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-07-25
1 Sp. zn. sukls238338/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUMATRIPTAN AUROVITAS 50 MG TABLETY SUMATRIPTAN AUROVITAS 100 MG TABLETY sumatriptanum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Sumatriptan Aurovitas a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sumatriptan Aurovitas užívat 3. Jak se přípravek Sumatriptan Aurovitas užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sumatriptan Aurovitas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SUMATRIPTAN AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sumatriptan Aurovitas patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných triptany (taktéž známé jako agonisté 5-HT 1 receptoru). Sumatriptan Aurovitas se používá k léčbě migrény. Příznaky migrény mohou být způsobeny dočasným rozšířením krevních cév v hlavě. Předpokládá se, že přípravek Sumatriptan Aurovitas snižuje rozšíření těchto krevních cév. To zase pomáhá odstranit bolest hlavy a zmírnit další příznaky záchvatu migrény, jako je nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení a citlivost na světlo a zvuk. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SUMATRIPTAN AUROVITAS UŽÍVAT NEUŽÍV Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls238338/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sumatriptan Aurovitas 50 mg tablety Sumatriptan Aurovitas 100 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje sumatriptanum 50 mg (jako sumatriptani succinas). Jedna tableta obsahuje sumatriptanum 100 mg (jako sumatriptani succinas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. _Sumatriptan Aurovitas 50 mg tablety _ Bílé až téměř bílé, bikonvexní, nepotahované tablety ve tvaru tobolky, s vyraženým ‚C‘ na jedné straně a ‚33‘ na druhé straně. _Sumatriptan Aurovitas 100 mg tablety _ Bílé až téměř bílé, bikonvexní, nepotahované tablety ve tvaru tobolky, s vyraženým ‚C‘ na jedné straně a ‚34‘ na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sumatriptan Aurovitas je indikován k akutnímu zmírnění záchvatů migrény s aurou nebo bez aury. Sumatriptan Aurovitas má být užíván pouze při jasné diagnóze migrény. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Dospělí _ Sumatriptan je indikován k akutní intermitentní léčbě migrény. Nemá se používat profylakticky. Doporučená dávka přípravku Sumatriptan Aurovitas nemá být překročena. Doporučuje se podat přípravek Sumatriptan Aurovitas co nejdříve po nástupu záchvatu migrény, ale je stejně účinný i při podání v jakékoliv fázi záchvatu. Doporučená perorální dávka sumatriptanu je 50mg tableta. Někteří pacienti však mohou potřebovat 100 mg. Pokud pacient reagoval na první dávku, ale pak se příznaky vrátily, lze podat druhou dávku, ovšem nejdříve po 2hodinovém intervalu mezi těmito dvěma dávkami. Během 24 hodin nemá být užito více než 300 mg sumatriptanu. Pacienti, kteří nereagují na předepsanou dávku přípravku Sumatriptan Aurovitas, nemají užívat druhou dávku během stejného záchvatu. V těchto případech může být záchvat léčen paracetamolem, kyselinou acetylsalicylovou nebo nesteroidními protiz Přečtěte si celý dokument