Sulpirid-neuraxpharm 100 mg

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Sulpirid

Dostupné s:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC kód:

N05AL01

INN (Mezinárodní Name):

sulpiride

Léková forma:

Tablette

Složení:

Sulpirid (05903) 100 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Přehled produktů:

PZN :01400612 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :01400629 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :01400635 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

1999-09-29

Informace pro uživatele

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION SULPIRID-NEURAXPHARM 100 MG (TABLETTEN)
Version:
Stand: 11/2017
Seite 1 von 12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SULPIRID-NEURAXPHARM 100
mg
Tabletten
Wirkstoff: Sulpirid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
•
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Sulpirid-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sulpirid-neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Sulpirid-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sulpirid-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SULPIRID-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sulpirid-neuraxpharm
ist
ein
Mittel
(sogenanntes
Neuroleptikum)
zur
Behandlung
bestimmter
psychischer
Erkrankungen
(depressive
Störung)
und
bestimmter
Schwindelzustände.
_Anwendungsgebiete: _
Sulpirid-neuraxpharm 50 mg wird angewendet zur Behandlung von:
•
peripher-labyrinthärem Schwindelzustand, z. B. Morbus Menière,
peripherer Lage-,
Dreh- und Schwankschwindel;
•
depressiven Erkrankungen, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum
erfolglos war.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION SULPIRID-NEURAXPHARM 100 MG (TABLETTEN)
Version:
Stand: 11/2017
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SULPIRID-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
SULPIRID-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Sulpirid, Benzamid-Derivate
(W

Charakteristika produktu

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sulpirid-neuraxpharm 50 mg
Tabletten
Sulpirid-neuraxpharm 100 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Sulpirid
_Sulpirid-neuraxpharm 50 mg: _
1 Tablette enthält 50 mg Sulpirid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
_Sulpirid-neuraxpharm 100 mg: _
1 Tablette enthält 100 mg Sulpirid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Glucose-Monohydrat (Ph.
Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Sulpirid-neuraxpharm 50 mg: _
Runde, weiße Tablette.
_Sulpirid-neuraxpharm 100 mg: _
Runde, weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum
erfolglos war.
-
Peripher-labyrinthärer Schwindelzustand, z. B. Morbus Menière,
peripherer Lage-, Dreh-
und Schwankschwindel.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung: _
Die Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach der individuellen
Reaktionslage des
Patienten sowie Art und Schwere des Krankheitsbildes.
BEHANDLUNG VON DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN:
Die Behandlung wird bei Erwachsenen einschleichend mit 50 mg Sulpirid
1- bis 3-mal täglich
begonnen (entsprechend 50 bis 150 mg Sulpirid/Tag).
Die Erhaltungsdosis beträgt 50 - 100 mg Sulpirid 3-mal täglich
(entsprechend 150 bis 300 mg
Sulpirid/Tag).
Höhere Tagesdosen sind in der Regel nicht erforderlich und werden im
Einzelfall durch den
Arzt festgelegt.
Akute depressive Krankheitsbilder können anfangs mit parenteralen
Gaben (2-mal täglich 100
mg Sulpirid i.m.) behandelt werden.
BEHANDLUNG VON SCHWINDELZUSTÄNDEN:
Die Behandlung wird bei Erwachsenen einschleichend mit 50 mg Sulpirid
1- bis 3-mal täglich
begonnen (entsprechend 50 bis 150 mg Sulpirid/Tag).
Die Erhaltungsdosis beträgt in der Regel 50 - 100 mg Sulpirid 3-mal
täglich (entsprechend
150 bis 300