SULPHACETAMIDE POLPHARMA 100MG/ML Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1387 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI SULFACETAMIDU

Dostupné s:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array

ATC kód:

S01AB04

INN (Mezinárodní Name):

1387 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI SULFACETAMIDU

Dávkování:

100MG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SULFACETAMID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0093577 Velikost balení: 12X0,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS106516/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SULPHACETAMIDE POLPHARMA 100 MG/ML
OČNÍ KAPKY, ROZTOK V
JEDNODÁVKOVÉM OBALU
_ _
_sulfacetamidum natricum monohydricum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sulphacetamide Polpharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Sulphacetamide Polpharma používat
3.
Jak se přípravek Sulphacetamide Polpharma používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sulphacetamide Polpharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK SULPHACETAMIDE POLPHARMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
K očnímu podání při léčbě akutního, subakutního a
chronického zánětu očních tkání: spojivky, okraje
očního víčka, rohovky, předního segmentu cévnatky a slzných
kanálků, vyvolaného bakteriemi
citlivými na sulfacetamid.
Profylakticky po poranění a popálení oční bulvy.
Sulfacetamid ve formě očních kapek jsou určeny pro dospělé,
dospívající a děti (od 2 měsíců věku).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST
,
NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SULPHACETAMIDE POLPHARMA
POUŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
SULPHACETAMIDE POLPHARMA jestliže jste alergický(á) na sulfonamidy
nebo
na kte

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS106516/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sulphacetamide Polpharma 100 mg/ml oční kapky, roztok v
jednodávkovém obalu
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 0,5ml ampulka obsahuje sulfacetamidum natricum monohydricum 50
mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu (oční kapky, roztok)
Čirý, bezbarvý nebo lehce nažloutlý roztok. Roztok tmavne na
světle, nebo pokud je vystaven vyšší
teplotě.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K topickému podání při léčbě akutního, subakutního a
chronického zánětu očních tkání: spojivky,
okraje očního víčka, rohovky, předního segmentu cévnatky a
slzných kanálků, vyvolaného bakteriemi
citlivými na sulfacetamid.
Profylakticky po poranění a popálení oční bulvy.
Přípravek Sulphacetamide Polpharma - je určen pro dospělé,
dospívající a děti (od 2 měsíců věku).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí, dospívající a děti od 1 roku věku:
obvykle se vkapávají 1-2 kapky roztoku do spojivkového vaku během
dne po 1 až 3 hodinách. V noci
se lék podává méně často.
Kojenci (od 2 měsíců do 1 roku věku):
obvykle se aplikuje 1 kapka roztoku do spojivkového vaku během dne
po 1 až 3 hodinách. V noci se
lék podává méně často.
Novorozenci a kojenci do věku 2 měsíců
Bezpečnost podání a dávka nebyly u novorozenců a kojenců do 2
měsíců věku stanoveny.
Oplach oční bulvy
Pro oplach oční bulvy se použije celý obsah.
Před použitím odlomte špičku ampulky. Nedotýkejte se špičky
ampulky.
Rozevřete oční víčka. K opláchnutí oka použijte roztok přímo
z ampulky.
Stlačením koutku oka nebo zavřením víček po dobu 2 minut je
systémová absorpce snížena. Toto
opatření vede ke snížení rizika systémových nežádoucích
účinků a ke zvýšení místního účinku léčiva.
2
Způsob podání
Po vyjmutí přípravku z lednice, před podá