sulfato de terbutalina

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

SULFATO DE TERBUTALINA

Dostupné s:

GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA

ATC kód:

BRONCODILATADORES

INN (Mezinárodní Name):

THE SULPHATE OF TERBUTALINA

Terapeutické oblasti:

BRONCODILATADORES

Přehled produktů:

0,5 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD INC X 1 ML  - 1201901420014 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 1 ML  - 1201901420022 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,5 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 1 ML  - 1201901420030 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2009-01-12

Informace pro uživatele

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Charakteristika produktu

Modelo de Bula para o Profissional da Saúde
sulfato de terbutalina
Solução
injetável
0,5
mg/mL
Laboratório Greenpharma Química e
Farmacêutica Ltda
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento
SULFATO DE TERBUTALINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº: 9.787, DE 1999 SOLUÇÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 0,5 mg/mL: embalagem contendo 6 e 50 ampolas de 1
mL.
USOP POR INFUSÃO / SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
sulfato de
terbutalina.........................................................................................................
0,5 mg
veículo q.s.p
...........................................................................................................................
1mL
Veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Sulfato de terbutalina é destinado ao tratamento da asma brônquica,
bronquite crônica, enfisema e outras pneumopatias que
apresentem broncoespasmo. Também é indicado como miorrelaxante
uterino no manuseio do trabalho de parto prematuro não
complicado.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos demonstram a eficácia e segurança da terbutalina
administrada por via subcutânea na dose de 0,5 mg quando comparada à
epinefrina subcutânea em pacientes com asma. Depois de controlar os
fatores de exposição no ambiente, 28 pacientes participaram de
um estudo duplo-cego e cruzado durante 4 dias. Todos os pacientes
apresentaram respostas significativas às duas doses de terbutalina
e a epinefrina quando comparados com o placebo [o volume de ar
expirado em 1 segundo (FEV1) teve um aumento maior que 15%].
Conclui-se que a terbutalina é tão eficaz quanto à epinefrina na
reversão do broncoespasmo e pode ser considerada como medicamento
de escolha para asmáticos
1
.
1
Injeções repetidas de terbutalina p