Sulfasalazin 2care4 500 mg Enterotablett

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

sulfasalazin

Dostupné s:

2care4 ApS

ATC kód:

A07EC01

INN (Mezinárodní Name):

sulfasalazine

Dávkování:

500 mg

Léková forma:

Enterotablett

Složení:

sulfasalazin 500 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Třída:

Apotek

Druh předpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Sulfasalazin

Stav Autorizace:

Avregistrerad

Datum autorizace:

2014-10-28

Informace pro uživatele

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SULFASALAZIN MEDAC 500 MG ENTEROTABLETTER
Sulfasalazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sulfasalazin medac är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sulfasalazin medac
3.
Hur du tar Sulfasalazin medac
4.
Eventuella biverkningar
5
Hur Sulfasalazin medac ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SULFASALAZIN MEDAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sulfasalazin medac används vid behandling av

aktiv reumatoid artrit (ledgångsreumatism) hos vuxna.

aktiv juvenil idiopatisk artrit (ledgångsreumatism hos barn och
ungdomar – JIA) hos barn från 6
års ålder där standardbehandling inte varit tillräckligt effektiv.
Reumatoid artrit (eller ledgångsreumatism) är en kronisk sjukdom som
karakteriseras av inflammation i
ledernas hinnor. Hinnorna sitter på insidan av ledkapslarna och
producerar en vätska som fungerar som
smörjmedel för många leder. Inflammationen gör att hinnorna
förtjockas och lederna svullnar.
Juvenil artrit drabbar barn och ungdomar under 16 års ålder. Den
variant som drabbar 4 eller färre leder
under sjukdomens första 6 månader kallas oligoartritisk, medan den
som drabbar 5 eller fler leder under
sjukdomens första 6 månader kallas polyartritisk.
Sulfasalazin medac förebygger ledskador och minskar långsamt
svullnad och stelhet i lederna.
Läkaren kan ha ordinerat en annan användning. Föl

Charakteristika produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sulfasalazin medac 500 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En enterotablett innehåller 500 mg sulfasalazin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett
Vit, oval, dragerad tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av aktiv reumatoid artrit hos vuxna.
Behandling av aktiv juvenil idiopatisk oligoartrit hos barn från 6
års ålder som svarat otillräckligt på
antiinflammatoriska läkemedel av icke-steroid natur (NSAID) och/eller
lokala
glukokortikoidinjektioner.
Behandling av aktiv juvenil idiopatisk polyartrit och
spondyloartropati med perifer artrit hos barn från
6 års ålder som inte svarat tillräckligt på NSAID.
Sulfasalazin medac är inte indicerat till patienter med systemisk
juvenil idiopatisk artrit eller till
patienter med juvenil spondyloartropati utan perifer artrit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Aktiv reumatoid artrit hos vuxna_
Om läkare inte anger annat, skall Sulfasalazin medac ges dagligen,
initialt i små doser, som sedan
gradvis (t.ex. veckovis) ökas till optimala mängder:
Vecka
1
2
3
4
1)
Morgon
- - - - - - -
1 tablett
(500 mg
sulfasalazin)
1 tablett
(500 mg
sulfasalazin)
2 tabletter
(1.000 mg
sulfasalazin)
Kväll
1 tablett
(500 mg
sulfasalazin)
1 tablett
(500 mg
sulfasalazin)
2 tabletter
(1.000 mg
sulfasalazin)
2 tabletter
(1.000 mg
sulfasalazin)
1)
och varje följande vecka
För patienter som efter 3 månader inte svarar tillräckligt på 2 x
2 tabletter per dygn kan dygnsdosen ökas
till 3 x 2 tabletter. Dosen bör inte överskrida 4.000 mg
sulfasalazin.
_Pediatrisk population (≥ 6 års ålder)_
Den rekommenderade dagliga dosen är 50 mg/kg kroppsvikt fördelat på
två deldoser. Den maximala
dagliga dosen ska inte överstiga 2 g. För att minska eventuell
gastrointestinal intolerans, bör
behandlingen inledas med en fjärdedel till en tredjedel av den
planerade underhållsdosen och ökas
veckovis tills underhållsdo