Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sufentanil 50 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil 75 microgrammes
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
N01AH03
sufentanil 50 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil 75 microgrammes
50 microgrammes
Solution
pour 10 ml > sufentanil 50 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil 75 microgrammes
intraveineuse;péridurale
10 ampoule(s) en verre de 10 ml
Stupéfiants
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes
Anesthésiques opioïdes
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques opioïdes - code ATC : N01AH03Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en anesthésie régionale, pour calmer la douleur (agent analgésique).Chez l’adulteEn anesthésie régionale, SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) est injecté par voie péridurale. Cette technique est utilisée dans les accouchements dits sans douleur, en chirurgie générale ou en cas de douleurs post-opératoires.Chez l’enfantPar voie intraveineuse, SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) est indiqué en tant qu'agent analgésique dans l'induction et/ou l'entretien d'anesthésies générales balancées chez l’enfant âgé de plus d’un mois.Par voie péridurale, SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) est indiqué dans la prise en charge de la douleur consécutive à une intervention chirurgicale générale, thoracique ou orthopédique chez l’enfant de plus d’un an.
SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL 50 µg/10 ml - SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) (AMPOULE de 10 ml). Conditions de prescription et de délivrance : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire; stupéfiants
Valide
1998-09-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023 Dénomination du médicament SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) Sufentanil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) ? 3. Comment utiliser SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques opioïdes - code ATC : N01AH03 Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en anesthésie régionale, pour calmer la douleur (_agent analgésique)_. Chez l’adulte En anesthésie régionale, SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) est injecté par voie péridurale. Cette technique est utilisée dans les accouchement Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Citrate de sufentanil.............................................................................................. 75 microgrammes Quantité correspondant à sufentanil base............................................................... 50 microgrammes Pour une ampoule de 10 ml. Excipient à effet notoire : sodium (35,4 mg par ampoule de 10 ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Analgésique central réservé à l'anesthésie-réanimation, le sufentanil peut être utilisé dans les indications suivantes : Chez l’adulte · en tant qu'analgésique d'appoint au cours de l'entretien d'une anesthésie générale balancée de moyenne ou longue durée en association à un hypnotique et (ou) un agent anesthésique volatil et un agent myorelaxant ; · en tant qu'agent anesthésique principal pour l'induction et l'entretien d'une anesthésie analgésique, avec 100 % d'oxygène, au cours d’interventions chirurgicales majeures telle que la chirurgie cardio-vasculaire ; · en administration péridurale, en dose unique ou répétée ou en perfusion, seul ou en association avec un anesthésique local pour l'analgésie chirurgicale, obstétricale ou post-opératoire ; · en sédation prolongée en unité de soins intensifs ou en réanimation, de patients ventilés. Chez l’enfant · en administration intraveineuse, en tant qu'agent analgésique pour l'induction et/ou l'entretien d'une anesthésie générale balancée chez l’enfant de plus d’un mois. · en administration péridurale, pour l’analgésie post-opératoire suite à une intervention de chirurgie générale, thoracique ou orthopédique chez l’enfant de plus d’un an. 4.2. Posologie et mode d'administration Ce produ Přečtěte si celý dokument