Země: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvatština
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
бупрэнорфин, nalokson
AMICUS PHARMA d.o.o.
N07BC51
buprenorfin, nalokson
8 mg/1 tableta+ 2 mg/1 tableta
sublingvalna tableta
1 sublingvalna tableta sadrži: 8 mg buprenorfina (u obliku buprenorfinhidrohlorida) i 2 mg naloksona (u obliku naloksonhidrohlorid, dihidrata)
7 sublingvalnih tableta (1 PVC/Al blister) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
INDIVIOR EUROPE LIMITED
Važeći
2023-10-31
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA § ▲ SUBOXONE 8 mg + 2 mg, sublingvalna tableta buprenorfin, nalokson Pažljivo pro_Č_itajte cijelo uputstvo prije nego po_Č_nete uzimati ovaj lijek, jer sadrži bitne informacije za Vas. - Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete ga trebati ponovno pro_č_itati. - Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, _č_ak i ako imaju simptome jednake Vašima. - Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. To uklju_č_uje i svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom Uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. Šta je u ovom uputstvu: 1. Šta je Suboxone i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Suboxone 3. Kako uzimati Suboxone 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Suboxone 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je Suboxone i za šta se koristi Suboxone se koristi za liječenje ovisnosti o opioidima (narkoticima) kao što su heroin ili morfin kod ovisnika o drogama koji su pristali na liječenje ovisnosti. Suboxone se koristi u odraslih osoba i adolescenata starijih od 15 godina, koji također primaju medicinsku, socijalnu i psihološku pomoć. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Suboxone Nemojte uzimati Suboxone - ako ste alergiČni na buprenorfin, nalokson ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu ovog lijeka (navedeno u poglavlju 6) - ako imate ozbiljne poteškoĆe s disanjem, - ako imate ozbiljne probleme s jetrom, - ako ste intoksicirani zbog konzumacije alkohola ili imate drhtavicu, znojite se, tjeskobni ste, smeteni ili imate halucinacije uzrokovane alkoholom, - ako uzimate naltrekson ili nalmefen za liječenje alkoholne ili opioidne ovisnosti. Upozorenja i mjere opreza Obavijestite svog ljekara prije uzimanja Suboxone-a ako imate: astmu ili bilo koji drugi problem s disanjem bilo koju bolest jetre poput hepatitisa nizak krvni pritisak a Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA § ▲ SUBOXONE 2 mg + 0,5 mg, sublingvalna tableta 8 mg + 2 mg, sublingvalna tableta buprenorfin, nalokson 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingvalne tablete Jedna sublingvalna tableta sadrži 2 mg buprenorfina (u obliku hidrohlorida) i 0,5 mg naloksona (u obliku hidrohlorid dihidrata). Pomoćne supstance s poznatim učinkom: Jedna sublingvalna tableta sadrži 42 mg laktoze (u obliku monohidrata) . Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. Suboxone 8 mg/2 mg sublingvalne tablete Jedna sublingvalna tableta sadrži 8 mg buprenorfina (u obliku hidrohlorida) i 2 mg naloksona (u obliku hidrohlorid dihidrata). Pomoćne supstance s poznatim učinkom: Svaka sublingvalna tableta sadrži 168 mg laktoze (u obliku monohidrata) . Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sublingvalna tableta. Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingvalne tablete Bijele heksagonalne bikonveksne tablete promjera 6,5 mm sa “N2” utisnutim na jednoj strani. Suboxone 8 mg/2 mg sublingvalne tablete Bijele heksagonalne bikonveksne tablete promjera 11 mm sa “N8” utisnutim na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Nadomjesno liječenje ovisnosti o opioidnim lijekovima u okviru medicinskog, socijalnog i psihološkog liječenja. Svrha naloksona kao sastavnice je odvratiti od intravenske zloupotrebe ovog lijeka. Suboxone je indiciran za upotrebu kod odraslih i adolescenata starijih od 15 godina koji su pristali na liječenje od ovisnosti. 4.2 Doziranje i naČin primjene Liječenje se mora odvijati pod nadzorom ljekara s iskustvom u liječenju ovisnosti o opioidima/ovisnosti. Mjere opreza koje treba poduzeti prije uvo_đ_enja Prije početka liječenja, mora se utvrditi o kojoj se vrsti ovisnosti o opioidima radi (tj. kratkodjelujućim ili dugodjelujućim opioidima), vremenu od zadnje upotrebe opioida te stepenu ovisnosti o opioidima. Da bi se izbjeglo naglo ustezanje, buprenorfin/nalokson Přečtěte si celý dokument