Země: Evropská unie
Jazyk: maltština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
selamektin
Zoetis Belgium SA
QP54AA05
selamectin
Dogs; Cats
Prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u sustanzi, Endectocides, Makroċikliku lattoni,
Qtates u klieb: Kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed ikkawżat mill-Ctenocephalides spp. għal xahar wara amministrazzjoni waħda. Dan huwa riżultat tal-proprjetajiet adultikidali, larvidali u oviċidi tal-prodott. Il-prodott huwa oviċida għal 3 ġimgħat wara l-għoti. Permezz ta 'tnaqqis fil-popolazzjoni tal-briegħed, it-trattament ta' kull xahar ta 'annimali tqal u li qed ireddgħu wkoll jgħin fil-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet tal-briegħed fl-iskart sa seba 'ġimgħat. Il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatité allerġika mill-briegħed u permezz tal-bajd u l-larvi-azzjoni tista'l-għajnuna fil-kontroll ta ambjentali eżistenti infestazzjonijiet mill-briegħed fl-oqsma li għalihom l-annimal. Prevenzjoni ta 'mard tal-heartworm ikkawżat minn Dirofilaria immitis b'amministrazzjoni ta' kull xahar. Stronghold jista 'jiġi amministrat b'mod sikur lill-annimali infettati bil-qalb adult, madankollu, huwa rakkomandat li, skond prattika veterinarja tajba, li l-annimali kollha età ta' 6 xhur jew aktar tal-għajxien fil-pajjiżi fejn vector teżisti għandhom jiġu ttestjati għall-eżistenti għall-adulti dudu tal-qalb infezzjonijiet qabel il-bidu tal-medikazzjoni bl-Stronghold. Huwa rrakkomandat ukoll li l-klieb għandhom jiġu ttestjati perjodikament għal infezzjonijiet adult tal-qalb, bħala parti integrali ta 'strateġija ta' prevenzjoni tal-heartworm, anke meta Stronghold ingħatat kull xahar. Dan il-prodott mhux effettiv kontra d-adulti. immitis. Trattament ta 'dud tal-widna (Otodectes cynotis). Qtates:Kura għall-qamel li jigdem jigdem (Felicola subrostratusTreatment tal-adulti imsaren (Toxocara cati)Kura ta ' hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme). Klieb:Trattament tal-qamel li jigdem jigdem (Trichodectes canis)Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei)Kura ta roundworms intestinali adulti (Toxocara canis).
Revision: 23
Awtorizzat
1999-11-25
24 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 25 FULJETT TA’ TAGĦRIF: STRONGHOLD SOLUZZJONI GĦAL UŻU TOPIKALI 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Stronghold 15 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates u l-klieb ≤ 2.5 kg Stronghold 30 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 2.6-5.0 kg Stronghold 45 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 2.6-7.5 kg Stronghold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 7.6-10.0 kg Stronghold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 5.1-10.0 kg Stronghold 120 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 10.1-20.0 kg Stronghold 240 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 20.1-40.0 kg Stronghold 360 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 40.1-60.0 kg selamektin 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża waħda (pipetta) tagħti: Stronghold 15 mg għall-klieb u l-qtates soluzzjoni 6% w/v selamektin 15 mg Stronghold 30 mg għall-klieb soluzzjoni 12% w/v selamektin 30 mg Stronghold 45 mg għall-qtates soluzzjoni 6% w/v selamektin 45 mg Stronghold 60 mg għall-qtates soluzzjoni 6% w/v selamektin 60 mg Stronghold 60 mg għall-klieb soluzzjoni 12% w/v selamektin 60 mg Stronghold 120 mg għall-klieb soluzzjoni 12% w/v selamektin 120 mg Stronghold 240 mg għall-klieb soluzzjoni 12% w/v selamektin 240 mg Stronghold 360 mg għall-klieb soluzzjoni 12% w/v selamektin 360 mg INGREDJENTI OĦRA _Butylated hydroxytoluene _ 0.08% Soluzzjoni minn bla kulur sa safranija 4. INDIKAZZJONI(JIET) QTATES U KLIEB: • KURA U PREVENZJONI TA’ INFESTAZZJONIJIET TAL-BRIEGĦED ikkawżat mill-ispeċi _Ctenocephalides_ sa xahar wara li tingħata doża waħda. Dan jiġri bill Přečtěte si celý dokument
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Stronghold 15 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates u għall-klieb ≤2.5 kg Stronghold 30 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 2.6–5.0 kg Stronghold 45 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 2.6–7.5 kg Stronghold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 7.6–10.0 kg Stronghold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 5.1–10.0 kg Stronghold 120 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 10.1–20.0 kg Stronghold 240 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 20.1–40.0 kg Stronghold 360 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 40.1–60.0 kg 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża waħda (pipetta) ta’ Stronghold tagħti: SUSTANZA ATTIVA Stronghold 15 mg għall-klieb u l-qtates soluzzjoni 6% w/v selamektin 15 mg Stronghold 30 mg għall-klieb soluzzjoni 12% w/v selamektin 30 mg Stronghold 45 mg għall-qtates soluzzjoni 6% w/v selamektin 45 mg Stronghold 60 mg għall-qtates soluzzjoni 6% w/v selamektin 60 mg Stronghold 60 mg għall-klieb soluzzjoni 12% w/v selamektin 60 mg Stronghold 120 mg għall-klieb soluzzjoni 12% w/v selamektin 120 mg Stronghold 240 mg għall-klieb soluzzjoni 12% w/v selamektin 240 mg Stronghold 360 mg għall-klieb soluzzjoni 12% w/v selamektin 360 mg INGREDJENTI OĦRA _Butylated hydroxytoluene _ 0.08% Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għal użu topikali. Soluzzjoni minn bla kulur sa safranija 4 TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb u qtates 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. QTATES U KLIEB: • KURA U PREVENZJONI TA’ INFESTAZZJONIJIET TAL-BRIEGĦED ikkawżat mill-ispeċi _Ctenocephalides_ sa xahar wara li tingħata doża waħda. Dan jiġri billi l-prodott joqtol kemm il-bergħud kif ukoll il- larva u l-bajd tiegħu. Il-prodott joqtol il-bajd Přečtěte si celý dokument